Responsable qualité en recherche F/H Recruteur partenaire

Il définit, met en ouvre et évalue la politique de qualité et sécurité de la recherche en lien avec les instances concernées. Il fournit aux équipes de la DRCI une aide méthodologique en management de projet, assurance qualité et gestion des risques.
Le pôle s'organise en trois secteurs : Qualité, gestion des risques et évaluation ; FHU ; Transformation
COMPOSITION EQUIPE
1 responsable du pôle
1 responsable de secteur Qualité, gestion des risques et évaluation
4 responsables qualité en recherche
1 chef de projet transformation digitale
1 chef de projet en charge du développement de la recherche en soins et de la recherche participative
1 chef de projet -centres des ressources biologiques
1 secrétaire partagée avec la direction de la DRCI
Localisation : Poste basé à la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI), 44 bis qui de Jemmapes 75010 Paris déploiement du système de management de la qualité
Mettre en oeuvre les processus de bonnes pratiques cliniques de la recherche en relation avec le promoteur et l'investigateur
Apporter aux équipes en charge de la conduite des recherches, le soutien et les outils nécessaires pour garantir le respect des référentiels applicables pour l'encadrement des recherche
Accompagner méthodologiquement les pilotes de processus et les URC à l'analyse collective et la définition d'actions d'amélioration
Planifier, préparer et réaliser des audits internes des structures recherche (DRCI ou centre investigateur des GH) selon les BPC/ICH et la norme ISO 9001
Accompagner les équipes lors des audits externes et des inspections (ANSM, FDA, laboratoires pharmaceutiques...)
Contribuer à l'analyse et la gestion des non-conformités, brèches sérieuses de sécurité et au retour d'expérience
Etre administrateur du logiciel de gestion documentaire et des non-conformités de la DRCI Être force de proposition dans la construction de nouvelles méthodes pour faire avancer les projets
Assurer un reporting régulier de l'état d'avancement de la démarche qualité Développer des actions de communication et de sensibilisation des professionnels à la démarche qualité, risques et évaluation
Participer au dispositif de formation des nouveaux arrivants et des professionnels de la recherche
Préparer les réunions et animer le réseau des référents qualité des URC et des groupes de travail
SAVOIR FAIRE REQUIS
Analyser, traduire et formuler un besoin utilisateur en études de faisabilité, en solutions
Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence
Concevoir, piloter et évaluer un projet, relevant de son domaine de compétence
Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité professionnel
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
S'exprimer en public
Travailler en équipe
Connaissance des bonnes pratiques cliniques en recherche, de la réglementation relative à la recherche clinique et de la norme ISO 9001 est un plus
CONAISSANCES ASSOCIEES
-Communication / relations interpersonnelles
-Conduite de projet
Pré-requis :
-Formation Bac+5 dans le domaine scientifique ou de la qualité, risques et évaluation
-Expérience en recherche clinique et / ou qualité appréciée
L'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu.
Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes - médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers - y travaillent.
Le pôle Transformation et Management de la Qualité conduit des projets de transformation et d'amélioration de l'organisation de la recherche afin de répondre aux objectifs stratégiques.
Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission.
Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !