Assistant(e) Etudes Cliniques - CTA H/F (H/F) TEMPOPHARMA
Paris 08 (75)CDI
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Critères de l'offre
Métiers :
- Assistant de recherche/recrutement (H/F)
Expérience min :
- 1 à 2 ans
Secteur :
- Ingénierie & services associés
Diplômes :
- Bac+2
Compétences :
- Anglais
Lieux :
- Paris 08 (75)
Conditions :
- CDI
- Temps Plein
Description du poste
Nous recherchons un Clinical Trial Assistant H/F dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients, basé à Paris.
Vous aurez pour principales missions d'assister les Chefs de projet clinique sur :
- Préparation, organisation, suivi et archive des documents des études cliniques (protocoles, rapports, facturations.)
- Aide à la planification des mises en place et du suivi des essais cliniques
- Contrôle qualité des documents avant archivage dans le TMF
- Préparation des meetings internes et investigateurs
- Aide administrative pour les soumissions réglementaires (ANSM, CPP, CNIL, CNOM, Assurance)
- Mise à jour des tableaux de suivi administratif des études
- Gestion des conventions avec les Centres Investigateurs
- Envoi de newsletters aux équipes investigatrices concernant l'avancement et les amendements
* Formation Bac +2/3 minimum, dans un domaine scientifique.
* Expérience de plus de deux ans dans un poste similaire dans le secteur de la santé.
* Connaissance de la réglementation des études cliniques (BPC)
* Anglais professionnel
* Bonne maîtrise des outils bureautiques
* Organisé, disponible, rigoureux, capacité d'adaptation et capacités rédactionnelle
* Poste basé à Paris au siège du client
Vous aurez pour principales missions d'assister les Chefs de projet clinique sur :
- Préparation, organisation, suivi et archive des documents des études cliniques (protocoles, rapports, facturations.)
- Aide à la planification des mises en place et du suivi des essais cliniques
- Contrôle qualité des documents avant archivage dans le TMF
- Préparation des meetings internes et investigateurs
- Aide administrative pour les soumissions réglementaires (ANSM, CPP, CNIL, CNOM, Assurance)
- Mise à jour des tableaux de suivi administratif des études
- Gestion des conventions avec les Centres Investigateurs
- Envoi de newsletters aux équipes investigatrices concernant l'avancement et les amendements
* Formation Bac +2/3 minimum, dans un domaine scientifique.
* Expérience de plus de deux ans dans un poste similaire dans le secteur de la santé.
* Connaissance de la réglementation des études cliniques (BPC)
* Anglais professionnel
* Bonne maîtrise des outils bureautiques
* Organisé, disponible, rigoureux, capacité d'adaptation et capacités rédactionnelle
* Poste basé à Paris au siège du client
Salaire et avantages
Annuel de 35000.0 Euros à 40000.0 Euros sur 12.0 mois
Référence : 201TNKB
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