CHEF DE PROJET ANALYTIQUE JUNIOR (H/F) ISALYS CONSULTING FRANCE
Paris (75)CDI
Salaire non précisé
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Critères de l'offre
Métiers :
- Responsable Laboratoire Développement Analytique Pharmaceutique (H/F)
Expérience min :
- 1 à 2 ans
Secteur :
- Ingénierie & services associés
Diplômes :
- Doctorat
- + 3 diplômes
Compétences :
- Anglais
Lieux :
- Paris (75)
Conditions :
- CDI
- Salaire non précisé
- Temps Plein
Description du poste
Responsabilités principales
- Assurer la conduite des projets analytiques
- Développer, optimiser et valider des méthodes analytiques pour l'identification, la pureté, la teneur, les impuretés et la stabilité des principes actifs et formes galéniques.
- Réaliser les analyses physico-chimiques et rédiger la documentation associée (protocoles, rapports de validation, modes opératoires.).
- Contribuer à la rédaction des sections analytiques des dossiers réglementaires (CTD modules 2 et 3).
- Participer aux études de faisabilité, de compatibilité et de stabilité (ICH) sur les produits en développement.
- Assurer la maintenance et la qualification des équipements analytiques (HPLC, UPLC, GC, IR, UV, dissolution.).
- Garantir la conformité des activités analytiques aux normes qualité (BPF, ICH Q2, pharmacopées).
- Collaborer étroitement avec les équipes galénique, production pilote, qualité et affaires réglementaires.
- Assurer la veille scientifique et technologique dans son domaine d'expertise.
Formation :
- Bac+5 (ingénieur chimiste, master en chimie analytique, pharmacie, biotechnologies) ou doctorat en chimie analytique ou sciences pharmaceutiques.
Expérience :
- Première expérience significative (1-3 ans) en développement analytique dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou chimique et en gestion de projet et management d'une équipe.
- Une expérience en environnement réglementé (BPF/GMP) est un plus.
Compétences techniques :
- Maîtrise des techniques analytiques de référence : HPLC/UPLC, GC, dissolution, spectroscopies (UV, IR, MS.).
- Connaissance des référentiels et normes applicables (ICH, BPF, pharmacopées USP/EP/JP.).
- Bonnes capacités rédactionnelles et orales en français et en anglais.
Qualités personnelles :
- Rigueur scientifique, sens de l'organisation et de la documentation.
- Esprit d'analyse et de synthèse.
- Goût pour le travail en équipe, ,leadership et sens de la communication.
- Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à respecter les délais.
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- Assurer la conduite des projets analytiques
- Développer, optimiser et valider des méthodes analytiques pour l'identification, la pureté, la teneur, les impuretés et la stabilité des principes actifs et formes galéniques.
- Réaliser les analyses physico-chimiques et rédiger la documentation associée (protocoles, rapports de validation, modes opératoires.).
- Contribuer à la rédaction des sections analytiques des dossiers réglementaires (CTD modules 2 et 3).
- Participer aux études de faisabilité, de compatibilité et de stabilité (ICH) sur les produits en développement.
- Assurer la maintenance et la qualification des équipements analytiques (HPLC, UPLC, GC, IR, UV, dissolution.).
- Garantir la conformité des activités analytiques aux normes qualité (BPF, ICH Q2, pharmacopées).
- Collaborer étroitement avec les équipes galénique, production pilote, qualité et affaires réglementaires.
- Assurer la veille scientifique et technologique dans son domaine d'expertise.
Formation :
- Bac+5 (ingénieur chimiste, master en chimie analytique, pharmacie, biotechnologies) ou doctorat en chimie analytique ou sciences pharmaceutiques.
Expérience :
- Première expérience significative (1-3 ans) en développement analytique dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou chimique et en gestion de projet et management d'une équipe.
- Une expérience en environnement réglementé (BPF/GMP) est un plus.
Compétences techniques :
- Maîtrise des techniques analytiques de référence : HPLC/UPLC, GC, dissolution, spectroscopies (UV, IR, MS.).
- Connaissance des référentiels et normes applicables (ICH, BPF, pharmacopées USP/EP/JP.).
- Bonnes capacités rédactionnelles et orales en français et en anglais.
Qualités personnelles :
- Rigueur scientifique, sens de l'organisation et de la documentation.
- Esprit d'analyse et de synthèse.
- Goût pour le travail en équipe, ,leadership et sens de la communication.
- Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à respecter les délais.
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Salaire et avantages
Titres restaurant / Prime de panier
Indemnité transports
Indemnité transports
Référence : 213KQDB