Manager Affaires Règlementaires (h/f) LHH Recruitment Solutions

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client basé à Libourne un Responsable national des Affaires Règlementaires (H/F) pour une mission d'intérim.

En tant que Responsable national des Affaires Réglementaires H/F, vous êtes le/la référent(e) réglementaire France et garant(e) de la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.

Vous intervenez à la fois sur la définition de la stratégie réglementaire, le pilotage opérationnel des dossiers, et la relation avec les autorités compétentes, en lien étroit avec les équipes locales, régionales et internationales.

• Définir et piloter la stratégie réglementaire France en lien avec les équipes locales, régionales et globales.
• Superviser les activités d'enregistrement, de maintenance des AMM et de gestion du cycle de vie des produits.
• Être l'interlocuteur(trice) principal(e) des autorités compétentes et coordonner les échanges réglementaires.
• Garantir la conformité réglementaire des dossiers, supports promotionnels et activités de pharmacovigilance locales.
• Assurer une veille réglementaire active et anticiper les évolutions impactant le portefeuille produits.

Formation scientifique supérieure : Pharmacien(ne), Vétérinaire ou Bac+5 en biologie/biochimie avec spécialisation en affaires réglementaires.

Minimum 3 ans d'expérience en affaires réglementaires, idéalement dans le médicament vétérinaire.

Solide maîtrise de la réglementation pharmaceutique (AMM, post‑AMM, cycle de vie des produits).

Capacité à interagir avec des autorités de santé et des interlocuteurs internationaux.

Profil rigoureux, structuré, doté d'un bon esprit d'analyse et d'anticipation, à l'aise dans un environnement transversal.

LHH Recruitment Solutions s'engage à promouvoir la diversité et l'égalité des chances. Toute information liée à la candidature est traitée avec la plus stricte confidentialité.

LHH Recruitment Solutions, cabinet spécialisé en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre parcours professionnel pour bâtir un Beautiful Working World.
À l'écoute de vos ambitions, nos spécialistes en recrutement vous conseillent et vous guident afin de vous épanouir et d'atteindre la prochaine étape de votre carrière dans un environnement de travail inspirant et harmonieux.