Head of Quality And Regulatory Affairs NONSTOP CONSULTING

Entreprise française innovante spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux de haute technologie, en forte croissance en France et à l'international, recherche un(e) Head of Qualité & Affaires Réglementaires (QARA).

Responsabilités du Poste :

• Piloter et façonner les stratégies réglementaires impactant les marchés mondiaux, en ligne avec la mission de l'entreprise de solutions innovantes.
• Collaborer étroitement avec des équipes dynamiques et multifonctionnelles pour garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux.
• Diriger et assurer la réussite des soumissions FDA 510(k) tout en gérant les normes ISO 13485.

Exigences :

• Un diplôme en ingénierie ou Affaires Réglementaires vous prépare à exceller dans ce rôle stratégique.
• Une expérience de 7+ ans dans les Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, idéalement pour des dispositifs médicaux électroniques de Classe I et II.
• Une maîtrise des systèmes de gestion de la qualité ISO 13485 et une connaissance solide de la conformité réglementaire pour les dispositifs de Classe I et II

Avantages :

• Profitez d'un environnement de travail flexible et accueillant, axé sur l'égalité et l'inclusivité.
• Bénéficiez d'une couverture santé complète et des avantages repas financés par l'entreprise.
• Évoluez au sein d'une équipe valorisant la liberté, le féminisme, et l'impact réel, sans ego.

NonStop Consulting est un cabinet de recrutement primé et en pleine expansion, spécialisé dans plusieurs secteurs et présent en Europe et aux États-Unis.

Nous nous engageons à trouver des solutions adaptées aux besoins des clients et des candidats, et nous sommes également une entreprise de formation et de développement axée sur des carrières durables et significatives.