Chef de projet développement clinique H/F Groupe Talents Handicap

Vous intégrerez l'équipe Manufacturing & Operations et interviendrez en tant que Chef de projet Développement Clinique (Clinical Scientist) H/F, mobile en Île-de-France, avec possibilité de télétravail complet (full remote).

Vous interviendrez pour nos activités pharmaceutiques auprès de grands laboratoires. Dans ce cadre, vous évoluerez au sein d'une équipe projet et vous serez responsable des missions suivantes :

• Soutenir et représenter le responsable médical de l'étude dans toutes les activités liées aux études complexes, de la mise en place à la clôture.
• Contribution à l'élaboration des documents relatifs aux essais.
• Revue des documents relatifs à l'étude
• Révision médicale des données relatives aux profils des patients, aux listings et aux CIOM.
• Collaboration étroite avec Trial Operations (TO), pharmacovigilance (CME / GSO) et statistiques pour l'établissement des listings nécessaires à la revue de cohérence des données.
• Contribution à la revue des rapports d'études intermédiaires et finaux, des tableaux statistiques associés et des projets de publications.
• Revue médicale des dossiers, revue des listings médicaux et contribution à la gestion des études cliniques (rédaction des protocoles, analyse clinique de base, mise en place des études, formation médicale, réponses médicales), quel que soit le type d'étude.