Technicien de laboratoire medical / pole produits de sante F/H Recruteur partenaire

Missions principales

Au sein du laboratoire de contrôle de la pharmacie, le/la technicien(ne) participe aux activités de contrôle physico-chimique et microbiologique des préparations pharmaceutiques, ainsi qu'aux activités de développement et d'assurance qualité du secteur en appliquant les référentiels et les recommandations en vigueur (Pharmacopée Européenne, Bonnes pratiques de préparation, manipulation de produits dangereux (inflammables, solvants, …), bonnes pratiques d'hygiène hospitalière…).

1. Contrôle des préparations pharmaceutiques stérile et non stérile

· Réceptionner les échantillons et assurer leur traçabilité.

· Réaliser les contrôles physico-chimiques des préparations : uniformité de teneur, contrôle particulaire, pH, osmolalité, etc.

· Réaliser les contrôles microbiologiques : contrôle de stérilité, dénombrement microbien selon les méthodes de la Pharmacopée.

· Rédiger et vérifier les dossiers de contrôle.

· Assurer l'archivage informatique et papier des dossiers.

· Assurer la mise en échantillothèque des préparations contrôlées.

2. Utilisation et suivi des équipements

Le laboratoire dispose notamment des équipements suivants : Compteur particulaire -Spectrophotomètre à émission atomique (MPAES) - Spectrophotomètre UV/Raman - HPLC-UV-Osmomètre cryoscopique - pH-mètre - Étuves - Pompe de filtration sur membrane - Système BactALERT

Le/la technicien(ne) participe à la qualification, l'utilisation, l'entretien, leur suivi et à la traçabilité des opérations réalisées.

Assurer l'entretien courant des équipements et du matériel de laboratoire : verrerie, pipettes, balances, pH-mètres, etc.

Participer au suivi des opérations de maintenance et des interventions techniques, en lien avec le service biomédical et les fournisseurs/SAV.

Signaler les dysfonctionnements et assurer leur traçabilité.

3. Contrôles environnementaux

· Réaliser le suivi des contrôles environnementaux et d'hygiène des zones à atmosphère contrôlée (ZAC), notamment en classe A.

Assurer la traçabilité des résultats conformément aux procédures en vigueur.

5. Développement analytique et activités de recherche

· Participer à la mise au point, au développement et à la validation de méthodes de contrôle analytique.

· Participer à la réalisation et à la valorisation d'études de stabilité.

· Contribuer aux travaux dans le cadre des projets.

6. Assurance qualité

Participer à l'élaboration, à la mise à jour et à l'amélioration des documents qualité du secteur.

Respecter et contribuer à l'application des procédures et exigences d'assurance qualité.

Participer à la veille professionnelle et au développement professionnel continu.

7. Gestion des consommables et des déchets

· Assurer le suivi des stocks de consommables, matériels, solvants et réactifs nécessaires à l'activité du laboratoire.

Participer à la gestion des commandes en fonction des besoins du secteur.

Assurer le tri et la gestion des déchets du laboratoire, conformément à la réglementation et aux procédures en vigueur.

Veiller à l'entretien et à la propreté des locaux et des paillasses.

8. Travail en équipe et transmission des compétences

· Participer aux réunions du secteur et contribuer à la dynamique d'équipe.

· Participer à l'accueil, à la formation et à l'information des étudiants et/ou des professionnels.

· Contribuer au partage des connaissances et à l'amélioration continue des pratiques.

Compétences :

Travailler en équipe pluridisciplinaire, en réseau

Analyser les informations nécessaires à l'organisation et à la réalisation de son activité (procédures, réglementation)

Exploiter des données scientifiques et professionnelles, analyser et améliorer sa pratique professionnelle

Gérer les équipements, matériels, consommables, réactifs et les stocks de produits et/ou échantillons

Savoir travailler en zone contrôlée et/ou protégée, connaître et respecter les règles d'hygiène et d'asepsie inhérentes à ce domaine

Connaître et utiliser les outils informatiques

Informer et former des professionnels et des personnes en formation

Savoir rendre compte à l'encadrement, aux pharmaciens

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