Consultant Qualité / Vigilance F/H NONSTOP CONSULTING

Principales responsabilités :

Qualité :

• Documenter le système qualité (procédures, rapports mensuels, revues de direction, QRB, dossiers de lots)
• Gérer réclamations clients (LCC), retours produits, déviations, CAPA et change controls
• Participer aux audits, à l'ISO 9001 et aux inspections ANSM
• Suivre les indicateurs qualité et le reporting ; former les équipes, notamment sur Veeva QualityDocs

Volet Vigilance ( Pharmacovigilance et matériovigilance )

• Traiter les cas : narratifs en anglais, codage MedDRA, saisie en base Groupe, soumission des SUSARs à l'ANSM
• Réaliser les réconciliations mensuelles avec Global Safety
• Contribuer au bénéfice-risque, à la détection de signal et aux enquêtes nationales avec l'ANSM
• Participer au plan de gestion des risques, aux études non interventionnelles et aux programmes de soutien patients
• Relire les RCP et notices ; intervenir en cellule de crise

• Pharmacien de formation
• Expérience opérationnelle en pharmacovigilance : cas individuels, MedDRA, soumissions réglementaires, relation avec l'ANSM
• Expérience en AQ BPF / BPDG
• Anglais courant

Les plus

• Expérience en matériovigilance (dispositifs médicaux)
• Maîtrise de Veeva QualityDocs ou Veeva Vault
• Exercice antérieur des fonctions de LSO, deputy RPV ou LC

NonStop Consulting est un cabinet de recrutement primé et en pleine expansion, spécialisé dans plusieurs secteurs et présent en Europe et aux États-Unis.

Nous nous engageons à trouver des solutions adaptées aux besoins des clients et des candidats, et nous sommes également une entreprise de formation et de développement axée sur des carrières durables et significatives.