Biostatisticien F/H Recruteur partenaire

Dans le cadre d'une mission pour le compte d'un de nos clients dans le secteur des études Biotech nous recherchons un.e Biostatisticien.ne

Expertise statistique et leadership scientifique

Contribuer à, et/ou diriger, les composantes statistiques des livrables d'étude pour au moins une étude, ce qui peut inclure la programmation et la validation des tableaux de synthèse, des listings et des figures complexes, ainsi que la programmation des tableaux d'analyse statistique, conformément au SAP (Statistical Analysis Plan), aux spécifications données et à la documentation d'étude pertinente.

Apporter une contribution à, et/ou diriger, le développement du SAP au niveau de l'étude, ce qui peut inclure la modification de texte en fonction des commentaires du client ou la reprise de texte issu d'études similaires ou de modèles standards.

Contribuer aux activités visant à diffuser les résultats des analyses statistiques auprès des parties prenantes clés, avec des interprétations claires.

Contribuer aux discussions visant à assurer la cohérence du langage et du reporting au sein de l'étude et/ou des projets.

Leadership et développement des collaborateurs

Gérer la charge de travail quotidienne afin de garantir le respect des livrables du projet.

Assumer la responsabilité de la précision de son propre travail.

Identifier les obstacles pouvant affecter l'avancement et/ou l'intégrité des livrables d'étude, et échanger de manière proactive avec les responsables seniors pour discuter des mesures d'atténuation et/ou du soutien nécessaire.

S'impliquer dans les activités d'échange de connaissances internes et externes.

Apporter un soutien aux collègues, ce qui peut inclure du mentorat formel ou informel.

Conformité, qualité et gouvernance

Suivre l'ensemble des formations obligatoires dans les délais appropriés requis pour le poste.

Veiller à la tenue de dossiers d'étude prêts pour audit concernant les travaux attribués, avec toute la documentation appropriée conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP).

Prioriser la qualité dans toutes les activités entreprises, en veillant au respect des principes de la checklist et/ou des standards du client.

Contribuer aux discussions de retour d'expérience (lessons learned) et au développement de solutions visant à améliorer les meilleures pratiques.

Maintenir une bonne compréhension des BPC (GCP), de l'ICH et des autres exigences réglementaires, et veiller à ce que toutes les activités soient menées conformément aux attentes.

Communication et influence

Tenir son manager/responsable informé de l'avancement et des activités ; faire remonter les problèmes le cas échéant.

Présenter des synthèses concises de ses propres activités en réunion de groupe.

Faire preuve d'une communication efficace auprès des membres élargis de l'équipe d'étude sur les livrables du projet.

Contribuer à l'échange de connaissances en participant aux forums internes et en aidant proactivement les membres de l'équipe.

Profil recherché

Diplômé(e) d'un Bac+5/Master ou doctorat en biostatistique, statistique, mathématiques appliquées ou domaine équivalent.

Vous justifiez d'une première expérience réussie (généralement au moins 5 ans) en tant que statisticien(ne) dans le secteur de la recherche clinique, idéalement au sein d'une CRO, d'un laboratoire pharmaceutique ou biotech.

Vous maîtrisez SAS (et/ou R) pour la programmation et la validation de tableaux, listings et figures (TLFs) dans le cadre d'essais cliniques.

Vous avez une bonne connaissance des plans d'analyse statistique (SAP) et êtes capable de contribuer à leur rédaction, voire de les piloter sur une étude.

Vous avez une bonne compréhension des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), des lignes directrices ICH et des exigences réglementaires applicables aux études cliniques.

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et capable de gérer votre charge de travail de façon autonome tout en respectant les délais et les standards de qualité.

Vous avez de bonnes capacités de communication, à l'écrit comme à l'oral, permettant d'interagir efficacement avec les équipes projet et les parties prenantes.

Vous appréciez le travail en équipe et êtes disposé(e) à partager vos connaissances et à accompagner des collègues plus juniors (mentorat).

Anglais courant requis (environnement international)

EOR France est un leader français du secteur « Employer of Record », une activité qui consiste à accompagner des entreprises et ONG étrangères qui souhaitent collaborer avec des talents résidant en France et basés pou la plupart en télétravail.

Notre rôle : leur offrir une solution simple, fiable et conforme, tout en garantissant aux salarié·e·s la sécurité et les avantages d'un contrat de travail français.

Ce qui nous définit, c'est notre approche humaine et personnalisée. Chaque client, chaque salarié·e, chaque contexte est unique. C'est pourquoi nous prenons le temps d'écouter, de comprendre, et d'accompagner avec justesse.

Même si nous utilisons des outils digitaux puissants pour améliorer notre efficacité, notre force reste profondément l'approche humaine.

L'adaptabilité, l'empathie et la proximité sont au cœur de notre manière de travailler, tant en interne qu'avec nos clients.

La société réalise un chiffre d'affaires d'environ 15 millions d'euros et nous cherchons un profil pour renforcer nos équipes dans un contexte de croissance organique et pérenne.

https://eor-france.com/