Pharmacien F/H Recruteur partenaire

Le plan national maladies rares 2018-2022 prévoit la création d'un observatoire des traitements dans chacune des 23 filières de santé maladies rares. L'observatoire des traitements occupe une place stratégique au coeur de chaque filière. Il associe des représentants des acteurs de la prescription, de la dispensation et de l'administration des traitements ainsi que des représentants des associations de patients et des acteurs de la recherche clinique des filières de santé maladies rares
Dans le cadre de cet observatoire des traitements, nous recrutons un(e) pharmacien(ne) à temps plein.
Missions générales
• Contribuer au repérage des nouvelles molécules en développement, d'intérêt pour la filière FIMARAD et contribuer à l'identification des médicaments faisant l'objet de prescriptions hors AMM jugées par la FSMR, indispensables au traitement des patients :
- Identification des médicaments susceptibles de faire l'objet de premières demandes d'autorisation d'accès compassionnel.
- Etablir une liste des médicaments faisant l'objet de pratiques de prescription hors AMM d'intérêt au sein de la filière.
- Rédiger un thésaurus permettant d'identifier les références bibliographiques actualisées qui permettent de justifier dans les dossiers médicaux des patients la prescription des médicaments hors AMM.
- Distinguer les médicaments pour lesquels les données disponibles apparaissent suffisantes ou insuffisantes pour l'établissement d'un cadre de prescription compassionnelle ou pour rechercher un repositionnement.
- Signalement de ces médicaments à l'ANSM afin que l'Agence exerce une vigilance particulière sur toute tension d'approvisionnement, rupture de de stocks ou arrêt de commercialisation affectant ou susceptibles d'affecter ces médicaments.
- Prendre en compte la spécificité de la peau : crème, pommade, émollient.
• Travail avec l'ANSM pour la constitution de dossiers en vue de demande d'accès compassionnel ou de repositionnement.
- Participer à l'identification des items qui permettront de constituer les registres permettant le recueil de données complémentaires pour les médicaments dont les données disponibles sont insuffisantes.
• Contribuer à l'identification et au suivi des difficultés organisationnelles et financières liées à la prescription, l'administration et l'accès aux traitements hors AMM.
• Contribuer à l'information des prescripteurs :
- Eclairer sur le sujet des pratiques de prescription hors AMM en présentant notamment les nouveaux dispositifs réglementaires en vigueur relatifs aux accès précoces et compassionnels aux traitements.
- Aide au remplissage des formulaires et des bases de données concernant les médicaments utilisés et leur sécurité.
• Travail de transversalité. Travail avec le réseau ERN-Skin.

Compétences requises et formation
Formations et/ou Qualifications :
- Pharmacien ancien interne bénéficiant d'un DES en Pharmacie Hospitalière
- Titulaire d'un master : Science du médicament et produit de santé (expérience hospitalière souhaitée)
Savoir-faire :
- Travailler en équipe pluridisciplinaire/en réseau
- Identifier, analyser et synthétiser des informations et évaluer la pertinence/véracité des données
- Concevoir, actualiser, optimiser une base de données
- Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes/internes de la filière
Connaissances associées :
- Connaissances robustes autour des médicaments et des règlementations de prescription hors AMM et compassionnelles
- Appétence pour les maladies rares et/ou les maladies dermatologiques
- Réglementation relative à la recherche clinique
- Français et Anglais maîtrisé requis : parlé et écrit
Qualités professionnelles :
- Capacité à travailler en équipe
- Facilité d'adaptation et de polyvalence
- Esprit d'initiative, dynamisme, de synthèse, sens de l'organisation et rigueur
- Capacité d'organisation et de méthode dans son travail
- Rigueur
D - Informations complémentaires
Liaisons hiérarchiques :
- Pr Smail Hadj-Rabia, coordonnateur de la filière FIMARAD
- Rébecca Gene, Cheffe de projet de la filière FIMARAD
Liaisons fonctionnelles :
- La personne recrutée travaillera sous la responsabilité du Pr Smail Hadj-Rabia et en étroite collaboration avec les responsables des centres de référence et compétence de la filière FIMARAD, les associations de malades du réseau, les laboratoires de diagnostic et les partenaires de la filière.
Les relations impliqueront les personnes ou catégories suivantes :
- L'équipe projet de la filière FIMARAD
- Les équipes des centres de référence et de compétence de la filière FIMARAD
- Les associations de maladies de la filière FIMARAD
- Les autres partenaires de la filière FIMARAD
- Le groupe interfilière : GRIOT (Groupe de Travail Interfilière sur l'Observatoire du Traitement)
Quotité et environnement de travail
Emploi contractuel - CDD 1 an
Poste à temps plein
Des déplacements ponctuels en France métropolitaine sont à prévoir.
Rémunération selon les diplômes et l'expérience (grilles de la fonction publique hospitalière)

Les Filières de Santé Maladies Rares (FSMR) ont été créées suite à l'appel à projet du Ministère de la Santé dans le cadre du 2ème Plan National Maladies Rares 2011-2016.
Le principal objectif de ces FSMR est d'animer et de coordonner les actions entre les différents acteurs impliqués dans la prise en charge de maladies rares.
La filière de santé Maladies Rares Dermatologiques (FIMARAD) regroupe les acteurs en charge des maladies rares en dermatologie, en particulier les maladies génétiques à expression cutanée (génodermatoses), les maladies bulleuses auto-immunes et les dermatoses bulleuses toxiques et toxidermies graves.
La filière FIMARAD s'organise autour de :
- 5 centres de référence maladies rares : 5 sites coordonnateurs et 17 constitutifs,
- 66 centres de compétences,
- 22 associations de malades,
- de nombreux partenaires : les laboratoires de diagnostic, les laboratoires de recherche, les établissements de soins d'aval et les acteurs de santé de ville.
Les quatre principales missions d'une filière sont les suivantes :
- Amélioration de la prise en charge globale des patients : renforcer, mutualiser, coordonner voire impulser des actions visant à rendre plus lisible et plus accessible l'organisation en place pour améliorer la prise en charge globale et la diffusion de l'expertise et des connaissances dans un objectif d'équité sur le territoire national.
- Recherche : Favoriser et valoriser le continuum entre la recherche translationnelle, clinique et organisationnelle.
- Formation/Information : Susciter des programmes d'enseignement et la création de diplômes interuniversitaires. Contribuer à une meilleure information des acteurs de la FSMR et en dehors.
- Europe et international : favoriser la mise en place de réseaux européens de référence.