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Critères de l'offre
Métiers :
- Technicien assurance qualité (H/F)
- + 2 métiers
Expérience min :
- 1 à 5 ans
Diplômes :
- Bac+2
Compétences :
- Amélioration des processus
- Microbiologie
- Bpf
- biologie
Lieux :
- Alpes-Maritimes (06)
Conditions :
- CDI
- 32 000 € - 38 000 € par an
- Temps Plein
Description du poste
Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien Assurance Qualité et Environnement (H/F).
Sous la responsabilité du Responsable AQ de site Stérile, votre rôle est essentiel pour garantir la conformité de nos processus, en particulier ceux liés au monitoring environnemental et des utilités, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et à nos exigences Qualité internes. Monitoring Environnemental et Utilités
- Réalisation des prélèvements : Effectuer les prélèvements (air, surfaces, eau, etc.) selon le référentiel qualité en vigueur et les BPF.
- Gestion et Analyse des Données : Saisir les données brutes de monitoring, réaliser des analyses de tendances et assurer le traitement des déviations mineures.
- Support à la Libération des Lots : Contribuer directement à l'établissement des certificats environnementaux, étape indispensable à la libération des lots de production.
Support à l'Assurance Qualité Opérationnelle
- Gestion des Problèmes Qualité Terrain : Proposer une première évaluation d'impact des anomalies qualité rencontrées en production.
- Enquêtes et Investigations : Collecter les données nécessaires et mener des investigations de terrain pour identifier les causes racines des problèmes qualité.
Formation et Culture Qualité
- Formation des Équipes : Assurer la formation théorique et pratique des équipes opérationnelles sur les thèmes qualité (monitoring, gestuelles aseptiques, nouveau processus,....).
- Sensibilisation et Amélioration Continue : Animer des 'tours terrain' réguliers pour échanger avec les opérationnels sur les problématiques qualité, sensibiliser aux bonnes pratiques, et proposer des actions correctives et préventives.
?Communication et Projets : Communiquer efficacement avec les services partenaires, Participer activement à l'animation Qualité et aux projets d'amélioration continue .... Diplôme technique (Bac+2/3) en Assurance Qualité, Biologie, Microbiologie, ou domaine équivalent.
Une première expérience significative en industrie pharmaceutique ou biotechnologique est un atout majeur.
- Compétences Techniques Indispensables :
Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
Connaissance approfondie des techniques pharmaceutiques liées à l'environnement aseptique (ZAC, flux laminaires, stérilisation) ou compétences en biologie/microbiologie.
- Qualités Humaines Requises :
Excellent relationnel et sens de la communication, pour interagir avec les équipes de production.
Dynamisme et proactivité.
Capacité à être force de proposition pour l'amélioration des processus.
Rigueur et esprit d'analyse pour la gestion des données et des déviations.
Vos avantages ?
Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CSE, participation aux repas d'entreprise?).
?
Sous la responsabilité du Responsable AQ de site Stérile, votre rôle est essentiel pour garantir la conformité de nos processus, en particulier ceux liés au monitoring environnemental et des utilités, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et à nos exigences Qualité internes. Monitoring Environnemental et Utilités
- Réalisation des prélèvements : Effectuer les prélèvements (air, surfaces, eau, etc.) selon le référentiel qualité en vigueur et les BPF.
- Gestion et Analyse des Données : Saisir les données brutes de monitoring, réaliser des analyses de tendances et assurer le traitement des déviations mineures.
- Support à la Libération des Lots : Contribuer directement à l'établissement des certificats environnementaux, étape indispensable à la libération des lots de production.
Support à l'Assurance Qualité Opérationnelle
- Gestion des Problèmes Qualité Terrain : Proposer une première évaluation d'impact des anomalies qualité rencontrées en production.
- Enquêtes et Investigations : Collecter les données nécessaires et mener des investigations de terrain pour identifier les causes racines des problèmes qualité.
Formation et Culture Qualité
- Formation des Équipes : Assurer la formation théorique et pratique des équipes opérationnelles sur les thèmes qualité (monitoring, gestuelles aseptiques, nouveau processus,....).
- Sensibilisation et Amélioration Continue : Animer des 'tours terrain' réguliers pour échanger avec les opérationnels sur les problématiques qualité, sensibiliser aux bonnes pratiques, et proposer des actions correctives et préventives.
?Communication et Projets : Communiquer efficacement avec les services partenaires, Participer activement à l'animation Qualité et aux projets d'amélioration continue .... Diplôme technique (Bac+2/3) en Assurance Qualité, Biologie, Microbiologie, ou domaine équivalent.
Une première expérience significative en industrie pharmaceutique ou biotechnologique est un atout majeur.
- Compétences Techniques Indispensables :
Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
Connaissance approfondie des techniques pharmaceutiques liées à l'environnement aseptique (ZAC, flux laminaires, stérilisation) ou compétences en biologie/microbiologie.
- Qualités Humaines Requises :
Excellent relationnel et sens de la communication, pour interagir avec les équipes de production.
Dynamisme et proactivité.
Capacité à être force de proposition pour l'amélioration des processus.
Rigueur et esprit d'analyse pour la gestion des données et des déviations.
Vos avantages ?
Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CSE, participation aux repas d'entreprise?).
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Salaire et avantages
32 000 à 38 000 € par an
L'entreprise : Manpower
Cette offre d'emploi est publiée par Manpower (créateur de solutions pour l'emploi tous types de contrat CDI, CDD et Interim) pour le compte d'un de ses clients.
Référence : 1101452055
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