Ingénieur Assurance Qualité Projet Pharmaceutique (H/F) NBTECH TOULOUSE

Nous recherchons un(e) Ingénieur Assurance Qualité Projet (H/F) afin de renforcer les activités d'Assurance Qualité au sein d'un pôle Qualification / Validation dans le cadre de projets d'investissements majeurs sur un site pharmaceutique basé à Toulouse.
Vous interviendrez sur des projets stratégiques liés à l'installation, la modification et la qualification d'équipements et d'infrastructures industrielles, notamment sur des zones de production en formes sèches et formes buvables.
Vos missions
1. Stratégie Qualité, analyse de risques & documentation
- Définir et garantir les stratégies de qualification applicables aux nouveaux équipements et systèmes.
- Rédiger les Plans Directeurs de Validation (PDV) et documents de validation associés.
- Réaliser les analyses de risques et de criticité des équipements, systèmes et utilités.
- Préparer la documentation amont projet (cahiers des charges, supports de consultation, SBU, etc.).
- Rédiger les demandes de modification réglementaires liées aux locaux si nécessaire.
- Garantir la conformité aux référentiels internes et réglementaires (BPF / GMP Europe & US).
2. Qualification des équipements (terrain & documentation)
- Rédiger et exécuter les documents de qualification : FAT, SAT, QI, QO, QP, QE.
- Participer activement aux activités terrain en lien avec les équipes Ingénierie et Production.
- Contribuer aux revues documentaires et à la rédaction des procédures qualité liées aux projets.
- Assurer la robustesse et la complétude des livrables de qualification.
3. Système qualité projet & pilotage
- Gérer les Change Controls liés aux projets (ouverture, suivi, clôture).
- Traiter les déviations et assurer le suivi des plans d'actions CAPA.
- Évaluer la charge AQ nécessaire au déploiement des projets.
- Garantir le respect des plannings de qualification.
- Assurer l'application des exigences ALCOA+ et des standards de validation (incluant les systèmes informatisés si applicable).
Informations pratiques
Lieu : Toulouse
Domaine : Industrie pharmaceutique - Assurance Qualité / Qualification
Horaires : Journée
Démarrage : ASAP