Attache de recherche clinique F/H Recruteur partenaire

Mission générale :
Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire

Mission permanentes :
- Conception des cahiers d'observation
- Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité
- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité
- Formation de personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
- Rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d'activité
- Suivi des événements indésirables

COMPETENCES REQUISES
SAVOIR FAIRE REQUIS
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Animer et développer un réseau professionnel
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer dans une langue étrangère
- S'exprimer en face -a- face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser les logiciels métier
CONNAISSANCES ASSOCIEES
- Anglais scientifique
- Éthique et déontologie médicales
- Logiciel dédié à la recherche clinique
- Méthodes de recherche clinique
- Qualité
- Réglementation relative à la recherche clinique
- Statistiques
- Vocabulaire médical

Expérience en expertise protocolaire

AP-HP. Nord - Université de Paris ; GHU Nord - Hôpital Robert Debré et Hôpital Saint-Louis

Adresses administratives :

GHU Nord, Hôpital Saint-Louis : 10, avenue Claude Vellefaux 75010 PARIS

LE SERVICE

Le service d'Hématologie-Greffe de l'hôpital Saint-Louis est un service unique à l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris puisqu'il est uniquement dédié à la réalisation des greffes de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (greffes réalisées à partir d'un membre de la fratrie, ou d'un donneur non apparenté). Les types de pathologies traitées incluent l'ensemble des leucémies et autres pathologies malignes et non malignes. Il réalise plus de 130 allogreffes par an constituant le plus gros service d'allogreffe en France et un des premiers services européens et internationaux. La greffe de moelle osseuse allogénique a pour but de remplacer les cellules souches déficientes ou de mauvaise qualité par celles d'un donneur sain. Le service est également le siège coordonnateur national du centre de référence des aplasies médullaires acquises et constitutionnelles depuis 2007 (Pr Peffault de Latour) avec une expertise unique de renommée internationale dans ces pathologies rares www.aplasiemedullaire.com.

Les secteurs d'activités du service sont un secteur de consultations, un secteur d'hospitalisation conventionnelle adulte comprenant 20 lits équipés de flux laminaires et trois chambres équipées d'un système d'air en haute pression et un secteur d'hospitalisation de jour, une activité de recherche autour de la greffe de cellules souches hématopoïétiques et de l'aplasie médullaire.

COMPOSITION DE L'EQUIPE MEDICALE

Elle se compose de 3 PU-PH, 1 professeur associé, 2PH, 1 chef de clinique, 1 assistant hospitalier.

COMPOSITION EQUIPE RECHERCHE

1 chef de projet, 2 coordinateurs d'études cliniques