Ingénieur Développement Bioprocédés H/F Valorem Partners

Vos missions

Rattaché(e) à l'équipe CMC / Process Development, vous contribuerez directement à la conception, l'optimisation et l'industrialisation de procédés de production d'exosomes dérivés de MSC.
1. Développement et optimisation des bioprocédés

• Optimiser les procédés upstream (culture cellulaire MSC et production d'exosomes)
• Améliorer les performances du procédé (rendement, robustesse, reproductibilité inter-lots)
• Identifier et maîtriser les paramètres critiques du procédé (CPP)
• Développer et implémenter des stratégies de culture avancées (batch → fed-batch)
• Contribuer à une approche Quality by Design (QbD)

2. Scale-up et transfert industriel

• Piloter le scale-up en bioréacteur (10L → 50L et au-delà)
• Réalisation de modélisations numériques pour optimiser et anticiper le scale up
• Assurer la comparabilité inter-échelle(qualité produit & performance procédé)
• Définir les stratégies de montée en échelle en lien avec les contraintes industrielles
• Participer aux transferts de procédé vers CDMO
• Contribuer à la feuille de route industrielle (capacity planning, design process)

3. Culture cellulaire & systèmes de production

• Développer et optimiser des cultures cellulaires en adhérence (MSC ou équivalent)
• Adapter les systèmes de production pour le scale-up (microcarriers, surfaces d'expansion, systèmes dynamiques)
• Assurer le suivi des cultures via des analyses clés (viabilité, densité cellulaire, productivité en exosomes)

4. Environnement CMC / pré-GMP

• Participer à la structuration des procédés dans un cadre pré-GMP / GMP
• Rédiger la documentation scientifique et technique :
• protocoles
• rapports d'étude
• SOP

Formation

• Bac 5 / Doctorat en bioprocédés, biotechnologies, génie biologique, ou domaine équivalent

Expérience

• Minimum 5 ans d'expérience en développement de procédés en biotech, pharma ou CDMO
• Expérience significative en culture en bioréacteur (≥10L)
• Expérience en scale-up fortement souhaitée
• Expérience en culture cellulaire en adhérence (MSC idéalement)
• Expérience en transition batch → fed-batch appréciée

Compétences techniques

• Solide maîtrise des bioprocédés upstream
• Bonne compréhension des enjeux de changement d'échelle
• Idéalement, bonnes connaissances en mécanique des fluides et modélisation d'écoulement
• Capacité à modéliser des procédés pour en évaluer les couts et l'optimiser le cas échéant
• Connaissances des environnements GMP / CMC
• Expérience avec :
• microcarriers ou systèmes d'expansion cellulaire
• downstream processing / purification d'exosomes

Qualités personnelles

• Forte capacité d'analyse et de résolution de problèmes complexes
• Autonomie et structuration dans un environnement en construction
• Esprit collaboratif et transversal (R&D / CMC / CDMO)
• Appétence pour les technologies de rupture et les environnements exigeants
• Capacité à évoluer dans un contexte startup (agilité, ownership, impact)

Valorem Partners est un cabinet de recrutement spécialisé qui accompagne les entreprises, tous secteurs confondus, dans leurs enjeux de recrutement et de gestion des talents, en CDI, CDD et intérim.