Apprentie Toxicologie Groupe Talents Handicap

POSTE

Titre du poste :

Alternance en Predictive and Investigative Toxicology

Division / Fonction :

Non Clinical Drug Safety (NCDS)

Site :

Paris

QUOI - Résumé & Objectif du Poste

Les New Approach Methodologies (NAMs) représentent un levier majeur pour moderniser l'évaluation de la sécurité non clinique, réduire l'utilisation des animaux et améliorer la prédictivité pour l'homme.

De nombreuses initiatives, consortiums et programmes collaboratifs ont émergé en Europe (UE/EMA, projets Horizon Europe, Efpia, EURL ECVAM, partenariats publics-privés) et aux États-Unis (FDA, NIH, ICCVAM), avec des approches parfois convergentes mais encore fragmentées.

Dans ce contexte, il est stratégique de disposer d'une cartographie structurée et comparative UE vs FDA, afin d'identifier :

• les priorités scientifiques et réglementaires,
• les niveaux de maturité des NAMs,
• les opportunités de synergies, partenariats et alignement stratégique.

En parallèle, des initiatives régionales structurantes telles que Medicen / Step4NAMs visent à transformer ces avancées scientifiques en solutions opérationnelles, via des challenges industriels impliquant PME, académiques et autorités.

Objectifs d l'alternance

• Réaliser une cartographie complète et structurée des consortiums, initiatives et programmes UE vs FDA autour des NAMs
• Analyser les différences et convergences réglementaires entre l'Europe et les États-Unis
• Contribuer à la structuration et au suivi des challenges Medicen liés aux NAMs

QUOI - Responsabilités Principales & Compétences Techniques

1. Mapping UE vs FDA des initiatives NAM

• Identification et classification des principaux : consortiums, projets collaboratifs, plateformes réglementaires et scientifiques

• Analyse comparative : objectifs scientifiques, types de NAMs (in vitro, organoïdes, MPS, in silico, IA), niveaux de validation/qualification, attentes réglementaires (EMA vs FDA)
• Élaboration de tableaux de synthèse et de cartographies visuelles

• Mise en évidence des impacts potentiels pour le développement non clinique

2. Contribution aux challenges Medicen (Step4NAMs)

• Appui à la définition et à la priorisation de challenges liés aux NAMs soumis à Step4NAMs
• Participation au suivi des interactions avec les PME et partenaires académiques
• Aide à la structuration des livrables (challenge description, critères scientifiques et réglementaires, indicateurs d'impact)

3. Communication et valorisation

• Préparation de supports de présentation (slides, synthèses exécutives)
• Contribution à des documents de diffusion interne ou externe (newsletters, workshops, réunions de consortium)

COMMENT - Compétences comportementales requises

• Sensibilité à l'éthique animal et connaissance de la réglementation européenne et BPL
• Bon sens de l'organisation et des priorités
• Capacité à travailler en équipe dans un environnement multidisciplinaire
• Bonne communication, capacité à anticiper et coordonner des activités multiples (gestion des CROs)

COMMENT - Connaissances & Expérience

Compétences techniques clés requises :

• Curiosité scientifique & esprit d'innovation : fort intérêt pour les méthodes innovantes, la toxicologie mécanistique et la remise en question des paradigmes traditionnels.
• Collaboration & communication : capacité à travailler dans un environnement multidisciplinaire et transverse, et à communiquer de manière claire avec des interlocuteurs variés.
• Esprit critique : aptitude à analyser des jeux de données, à évaluer les limites des modèles et à formuler des recommandations scientifiques équilibrées.
• Autonomie & sens des responsabilités : capacité à gérer de manière autonome des lots de travail définis, tout en sollicitant un accompagnement lorsque nécessaire.

Experience / Qualifications

• Étudiant(e) en Master 2 / école d'ingénieur (toxicologie, sciences du médicament, biologie, biotechnologies, réglementaire)
• Intérêt marqué pour : la toxicologie prédictive, les NAMs, les enjeux réglementaires (EMA / FDA)
• Capacité d'analyse, de synthèse et de structuration d'informations complexes
• Aisance en anglais scientifique (écrit et oral)
• Autonomie, curiosité scientifique, esprit collaboratif