Chargé d'affaires réglementaires DM H/F Valorem Partners
Rueil-Malmaison (92)Intérim
30 000 € - 35 000 € par an
Il y a 4 heuresSoyez parmi les premiers à postulerCandidature facile
Critères de l'offre
Métiers :
- Chargé d'affaires réglementaires (H/F)
Secteur :
- Recrutement et placement
Lieux :
- Rueil-Malmaison (92)
Conditions :
- Intérim
- 30 000 € - 35 000 € par an
- Temps Plein
Description du poste
- Piloter, superviser et coordonner l'ensemble des missions du département des Affaires Réglementaires de la société, pour la France et l'International.
- Assurer le respect des exigences réglementaires : ISO 13485, Directive 93/42/CE, MDR 2017/745.
- Rédiger et réaliser les dossiers d'enregistrement
- Assurer les activités réglementaires liées au développement produit et/ou modification de produit dans le cadre du marquage des dispositifs médicaux.
- Rédiger les dossiers techniques de marquage CE
- Assurer la mise à jour des dossiers techniques d'enregistrement tout au long de la vie des produits.
- Analyser et communiquer au sein de l'entreprise les exigences réglementaires concernant les dispositifs médicaux dont ils ont la charge.
- En charge de la communication avec l'organisme notifié, les autorités compétentes et les auditeurs externes.
Référence : ARDM5
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