Chargé d'affaires réglementaires DM H/F Valorem Partners

Rueil-Malmaison (92)Intérim

30 000 € - 35 000 € par an

Il y a 22 joursCandidature facile

Critères de l'offre

Description du poste

Piloter, superviser et coordonner l'ensemble des missions du département des Affaires Réglementaires de la société, pour la France et l'International.
Assurer le respect des exigences réglementaires : ISO 13485, Directive 93/42/CE, MDR 2017/745.
Rédiger et réaliser les dossiers d'enregistrement

Assurer les activités réglementaires liées au développement produit et/ou modification de produit dans le cadre du marquage des dispositifs médicaux.
Rédiger les dossiers techniques de marquage CE
Assurer la mise à jour des dossiers techniques d'enregistrement tout au long de la vie des produits.
Analyser et communiquer au sein de l'entreprise les exigences réglementaires concernant les dispositifs médicaux dont ils ont la charge.
En charge de la communication avec l'organisme notifié, les autorités compétentes et les auditeurs externes.

Référence : ARDM5

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