Responsable Qualité (h/f) LHH Recruitment Solutions

RESPONSABLE QUALIFICATION, VALIDATION ET METROLOGIE

MISSIONS

Management d'équipe

• Encadrement d'une équipe de 9 techniciens/ingénieurs.
• Organisation du travail, priorisation et coordination des activités.
• Réalisation des entretiens annuels et gestion des compétences (formation, évolution).

2. Qualification & Validation

• Élaboration et mise à jour du Plan Directeur de Validation (PDV).
• Planification et coordination des qualifications d'équipements et validations de méthodes/procédés.
• Vérification des documents FAT/SAT, revue et mise à jour des protocoles QC, QI, QO, QP.
• Suivi des non‑conformités, analyses et plans d'actions.
• Participation aux projets techniques et aux améliorations d'équipements.

3. Métrologie

• Pilotage du Plan de Métrologie du site.
• Suivi des étalonnages, maintenances et contrôles des instruments de mesure.
• Analyse des mesures physiques et validation de la conformité métrologique des équipements.
• Contribution au choix des matériels de mesure.

4. Système Qualité

• Participation aux revues qualité, audits, auto‑inspections.
• Rédaction, mise à jour et application des procédures BPF.
• Détection, traitement et suivi des déviations.
• Contribution au plan d'amélioration continue et au maintien des certifications.

5. Santé, Sécurité, Environnement & Énergie (SSEE)

• Application des règles SSEE et participation aux analyses de risques et audits.
• Remontée des situations à risque et suivi des actions correctives.

COMPETENCES REQUISES POUR LE POSTE

Formation initiale : Ingénieur ou pharmacien

xpérience confirmée en qualification, validation, métrologie dans un environnement réglementé (pharma, biotech, cosmétique, dispositifs médicaux).

Maîtrise des BPF, normes qualité et référentiels associés.

Capacité démontrée à manager une équipe technique.

Rigueur, sens de l'analyse, esprit d'amélioration continue.

Très bonnes compétences en coordination transversale et communication.

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