Auditeur qualité partenariats industriels (H/F) Manpower

Manpower Life Science recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Auditeur gestionnaire qualité partenariats industriels (H/F) Votre défi : garantir avec rigueur la maîtrise technique, qualité et la compliance réglementaire de nos partenariats industriels stratégiques pour sécuriser la production et la fourniture mondiale de nos médicaments.
- Piloter la gestion qualité en routine des partenaires industriels (CMO - Contract Manufacturing Organization, sous-traitants analytiques, filiales) : déviations, non-conformités, réclamations, plans d'action et gestion des changements.
- Assurer la qualification et le maintien de l'état qualifié des partenaires : rédaction des procédures, cartographie des risques, suivi des indicateurs de performance qualité (KPI) et établissement des plans d'audit.
- Réaliser les audits qualité (programmation, exécution, rédaction des rapports) et coordonner le suivi des plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
- Négocier, rédiger et mettre à jour les Contrats Qualité (Quality Agreements) et leurs trames auprès des partenaires industriels.
- Animer la communication opérationnelle avec les partenaires internes/externes et participer activement aux revues business et techniques.
Déplacements : À prévoir jusqu'à 25 % du temps (1 à 2 fois par mois, 2 à 3 jours par déplacement, principalement en Europe). Une disponibilité pour des déplacements rapides peut être requise selon l'actualité opérationnelle.
- Bac+5 (Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou Master scientifique), vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en Assurance Qualité en environnement pharmaceutique.
- Vous maîtrisez parfaitement l'analyse de risques, les méthodologies d'audit ainsi que les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication / GMP - Good Manufacturing Practices).
- Une expertise en assurance de stérilité et la connaissance des référentiels US GMP (FDA) constituent un atout majeur pour réussir à ce poste.
- Vous disposez d'une parfaite maîtrise de l'anglais à l'oral comme à l'écrit pour interagir quotidiennement dans un environnement international.
- Aptitudes clés : Vous êtes reconnu(e) pour vos excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles, votre esprit d'analyse et votre capacité à faire progresser la qualité au sein d'une organisation Groupe.
Avantages sociaux et accompagnement à la mobilité géographique
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap