Chargé de projets - contrôle qualité physico-chimie- CDD (H/F) SANDOZ Biologics France

Localisation: Toulouse (31)
Type de contrat: CDD 12 mois
Date de démarrage: le plus tôt possible.
Sous l'autorité du Responsable du laboratoire Contrôle Qualité Physico-Chimie, ce poste agit en tant qu'expert scientifique et technique au sein du laboratoire de Contrôle Qualité. Le titulaire coordonne et participe aux transferts de méthodes analytiques d'implémentation des nouveaux produits des laboratoires partenaires vers le laboratoire contrôle qualité.
//Ce que vous ferez :
Dans le cadre des transferts analytiques vers le laboratoire, collaborer avec l'équipe Développement Analytique, et les autres laboratoires partenaires, afin de valider/transférer les méthodes selon les protocoles approuvés.
Rédiger l'ensemble de la documentation relative à la stratégie de transferts de méthode préalablement définis avec l'ensemble des équipes concernées.
Piloter les investigations liées aux résultats hors spécifications (OOS), aux déviations et aux incidents de laboratoire. Assurer la gestion des déviations.
Vérifier les données analytiques et l'ensemble de la documentation de laboratoire.
Renseigner et compléter la documentation conformément aux exigences BPF et aux procédures applicables.
Rédiger et mettre à jour les procédures, méthodes analytiques et documents associés.
Développer et maintenir les supports de formation relatifs aux équipements et aux méthodes analytiques.
Également, réaliser les analyses physico-chimiques des matières premières, produits intermédiaires et produits finis conformément aux délais définis et aux procédures applicables.
Participer aux activités de préparation aux audits et inspections. Lors des inspections, interagir avec les autorités réglementaires sur les sujets liés aux analyses physico-chimiques.
// Qui vous êtes :
De formation BAC+2/+3, type BTS/DUT/Licence, en Chimie, Biochimie, Biologie ou domaine scientifique connexe, vous justifiez d'au moins 10 ans d'expérience en Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique ;
ou
De formation BAC+5, type Master dans un domaine scientifique pertinent avec une première expérience professionnelle significative.
Maîtrise courante du français lu/écrit/parlé, impérative.
Anglais : maitrise écrite et capacité rédactionnelle impérative.
Anglais oral (niveau C1)
Expérience confirmée dans la mise en œuvre des techniques analytiques suivantes : (U)HPLC, électrophorèse capillaire, spectroscopie, analyses selon les pharmacopées européenne (Ph. Eur.) et américaine (USP).
Solide connaissance des exigences BPF (GMP) et expérience des inspections réglementaires.
Bonne maîtrise des référentiels des pharmacopées européenne et américaine.
Aisance dans l'utilisation du logiciel Empower, des applications Microsoft Office (Word, Excel, powerpoint) et d'un système LIMS.
Excellentes capacités de communication écrite, orale et relationnelle.
Capacité à conserver une vision globale des projets afin d'identifier les points de blocage du laboratoire et d'atteindre les objectifs dans les délais définis.
Rigueur, sens de l'organisation et souci du détail.