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Critères de l'offre
Métiers :
- Directeur de la Qualité des Données - Industrie Pharmaceutique (H/F)
- + 1 métier
Expérience min :
- 3 à 20 ans
Secteur :
- Industries Cosmétique, Pharma et Biotech
Diplômes :
- Doctorat
Compétences :
- Anglais
Lieux :
- Toulouse (31)
Conditions :
- CDI
- Salaire non précisé
- Temps Plein
Description du poste
Manpower Life Science, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers des industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur industriel du secteur pharmaceutique, un Directeur Qualité / Pharmacien Responsable (H/F) en CDI sur son site de bioproduction basé à Toulouse.
MISSIONS PRINCIPALES
Pilotage Qualité & Responsabilité Pharmaceutique
- Définir, mettre en œuvre et piloter la politique qualité du site, en cohérence avec la stratégie du groupe et les exigences réglementaires (BPF/GMP, CSP, FDA?)
- Assurer la responsabilité pharmaceutique du site : supervision des pharmaciens intérimaires/adjoints, suivi des activités pharmaceutiques, gestion de la présence effective
- Garantir la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques (fabrication, contrôle, stockage, distribution, import/export)
- Organiser la veille réglementaire
Assurance Qualité & Contrôle Qualité
- Superviser l'ensemble des opérations AQ, CQ, libération/confirmation des lots en tant que Pharmacien Responsable (QP)
- Déléguer les missions AQ et CQ aux responsables dédiés de l'établissement pharmaceutique
- Maintenir et améliorer le QMS, suivre les indicateurs, conduire les plans d'amélioration continue
Management & Leadership
- Manager et développer les équipes qualité
- Favoriser la montée en compétences, l'engagement et la culture qualité
- Piloter la gestion des risques, des non?conformités, déviations, réclamations, CAPA
Audits & Relations externes
- Piloter les audits internes, externes et inspections réglementaires
- Assurer la gestion documentaire et la traçabilité
- Être l'interlocuteur privilégié des autorités de santé (ANSM, EMA, FDA?) et des clients
Compétences & Profil recherché
- Docteur en Pharmacie, inscriptible en section B de l'Ordre (Pharmacien Responsable).
- Expérience confirmée (? 7 ans) en qualité pharmaceutique sur site de production, idéalement en CDMO.
- Maîtrise des BPF/GMP, référentiels internationaux (ISO, FDA?), audits et réglementations.
- Leadership, rigueur, sens de l'organisation, capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires.
- Anglais professionnel courant indispensable.
- Excellentes capacités de communication, d'analyse et de gestion de projet
Conditions & package
- Contrat : CDI ? Forfait jour (218 jours)
- Rémunération : 92 +5 k€
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur industriel du secteur pharmaceutique, un Directeur Qualité / Pharmacien Responsable (H/F) en CDI sur son site de bioproduction basé à Toulouse.
MISSIONS PRINCIPALES
Pilotage Qualité & Responsabilité Pharmaceutique
- Définir, mettre en œuvre et piloter la politique qualité du site, en cohérence avec la stratégie du groupe et les exigences réglementaires (BPF/GMP, CSP, FDA?)
- Assurer la responsabilité pharmaceutique du site : supervision des pharmaciens intérimaires/adjoints, suivi des activités pharmaceutiques, gestion de la présence effective
- Garantir la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques (fabrication, contrôle, stockage, distribution, import/export)
- Organiser la veille réglementaire
Assurance Qualité & Contrôle Qualité
- Superviser l'ensemble des opérations AQ, CQ, libération/confirmation des lots en tant que Pharmacien Responsable (QP)
- Déléguer les missions AQ et CQ aux responsables dédiés de l'établissement pharmaceutique
- Maintenir et améliorer le QMS, suivre les indicateurs, conduire les plans d'amélioration continue
Management & Leadership
- Manager et développer les équipes qualité
- Favoriser la montée en compétences, l'engagement et la culture qualité
- Piloter la gestion des risques, des non?conformités, déviations, réclamations, CAPA
Audits & Relations externes
- Piloter les audits internes, externes et inspections réglementaires
- Assurer la gestion documentaire et la traçabilité
- Être l'interlocuteur privilégié des autorités de santé (ANSM, EMA, FDA?) et des clients
Compétences & Profil recherché
- Docteur en Pharmacie, inscriptible en section B de l'Ordre (Pharmacien Responsable).
- Expérience confirmée (? 7 ans) en qualité pharmaceutique sur site de production, idéalement en CDMO.
- Maîtrise des BPF/GMP, référentiels internationaux (ISO, FDA?), audits et réglementations.
- Leadership, rigueur, sens de l'organisation, capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires.
- Anglais professionnel courant indispensable.
- Excellentes capacités de communication, d'analyse et de gestion de projet
Conditions & package
- Contrat : CDI ? Forfait jour (218 jours)
- Rémunération : 92 +5 k€
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Salaire et avantages
90 000 à 100 000 € par an
L'entreprise : Manpower
Cette offre d'emploi est publiée par Manpower (créateur de solutions pour l'emploi tous types de contrat CDI, CDD et Interim) pour le compte d'un de ses clients.
Référence : 1101472290
