Responsable qualité clinique - Domaine ophtalmologique BlueDocker

Rattaché au Directeur des Affaires Cliniques Groupe, votre projet consiste à piloter et structurer la fonction qualité des études cliniques de société.
Vos missions au quotidien sont :
- Définir, harmoniser et faire évoluer le système qualité (SOP, procédures, veille réglementaire) afin de garantir la conformité et l'application des exigences.
- Piloter les audits internes et externes, suivre les plans d'actions (CAPA) et assurer leur mise en œuvre jusqu'à leur clôture.
- Manager, accompagner et développer une équipe de 6 collaborateurs en favorisant la montée en compétences, l'autonomie et la performance collective.
- Collaborer avec les équipes Qualité Corporate et les parties prenantes internes pour harmoniser les pratiques et déployer les standards qualité.
- Porter une démarche d'amélioration continue en optimisant les processus, en challengeant les pratiques existantes et en proposant des solutions innovantes.
- Diffuser une culture qualité exigeante, pragmatique et orientée résultats, tout en accompagnant la transformation des méthodes de travail.
- Prioriser, structurer et sécuriser les activités dans un environnement réglementé et en constante évolution, en conciliant les enjeux de conformité et les objectifs business.
Pourquoi rejoindre cette entreprise ?
- Rejoignez une entreprise leader européenne dans le domaine ophtalmologique
- Intégrez une société qui mise sur l'innovation de ses processus (12% du CA investi en R&D)
- Gérez une jeune équipe avec un fort potentiel évolutif
- Evoluez dans un contexte international fort
- Avantages sociaux : Prime de participation et intéressement, bonus sur objectif, tickets restaurants, télétravail occasionnel, aide à la mobilité, etc.

- Vous êtes titulaire d'un bac +5 en pharmacie ou un domaine scientifique
- Vous avez 10 ans d'expérience en qualité clinique
- Vous avez une expérience managériale en direct d'au moins 3 ans
- Vous avez déjà évolué en environnement soumis aux normes réglementaires internationales (FDA notamment)
- Vous êtes capable d'échanger en anglais, que ce soit à l'écrit comme à l'oral.

Depuis 1994, notre client développe, produit et commercialise des médicaments et dispositifs médicaux destinés au domaine ophtalmologique. Ses produits couvrent les principales pathologies ophtalmologiques : sécheresse oculaire, glaucome, allergies, infections, inflammation, chirurgie ophtalmique, anesthésie, nutrition oculaire et hygiène des paupières.

La société possède une trentaine de filiales et bureaux pour 2000 collaborateurs, dont 600 au siège à Clermont-Ferrand.

Forte d'un CA de plus d'1 milliard d'euros, elle cherche son nouveau responsable qualité clinique afin de garantir la conformité des études cliniques.