TECHNICIEN CONTRÔLE ET DE DÉVELOPPEMENT VALIDATION DE NETTOYAGE (H/F) CENEXI

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l'industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l'avenir, CENEXI s'inscrit dans une démarche d'excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l'autonomie et l'acquisition de savoir-faire concrets en s'appuyant sur l'engagement et l'expertise de ses équipes.
Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d'excellence pour les produits injectables
MISSIONS : Rattaché (e) au laboratoire de développement analytique et dans le respect réglementation et des règles d'hygiène et sécurité :
Réalisation des analyses de développement, de validation, de contrôle et de validation de nettoyage.
Développement, validation et vérification des méthodes analytiques selon les guidelines en vigueur dans le cadre de la recherche de traces.
Réalisation des analyses complexes pour évaluer l'efficacité et la qualité des cycles de nettoyage.
Réalisation des analyses périodiques des échantillons issus des cycles de nettoyage de production.
Réalisation d'études analytiques ponctuelles d'investigation ou de support à la production.
Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés.
Rédaction des données brutes, des bulletins d'analyses, des modes opératoires et des techniques d'analyse.
Participation à la rédaction des protocoles et des rapports d'études.
Étalonnage des instruments de mesure et réalisation de la maintenance de premier niveau.
Qualification des équipements et contrôle de leur mise en service (démarrage des nouveaux équipements).