Leader CQV _ Industrie Pharmaceutique F/H Recruteur partenaire

En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant que Lead Commissioning, Qualification & Validation (CQV) au sein de nos activités Life Sciences. Vous serez un acteur clé dans la maîtrise des équipements, systèmes et installations critiques de nos clients pharmaceutiques, en garantissant leur conformité réglementaire, leur performance et leur intégration dans un environnement hautement exigeant. Vous serez responsable de :

• Définir et piloter la stratégie CQV complète du projet.
• Intervenir dès les phases APS/APD pour analyser les besoins utilisateurs et déterminer les livrables (URS, DQ, cahiers des charges).
• Être le référent des documents réglementaires : URS, DQ/DR, matrices de traçabilité, VMP/VP…
• Réaliser et animer les analyses de risques : AMDEC, HAZOP, risk assessment CQV.
• Rédiger, challenger et approuver les protocoles FAT/SAT, IQ, OQ, les rapports, déviations et anomalies.
• Planifier et coordonner les activités CQV avec l'ensemble des services impactés (Qualité, Métrologie, Maintenance, Technique, Production).
• Assurer un reporting régulier : coûts, délais, qualité, HSE, avancement.
• Participer aux rituels projet (SCRUM, réunions d'avancement, décisions techniques).
• Assurer le suivi fournisseurs : clarifications techniques, revue FAT/SAT, conformité coûts‑délais‑qualité‑HSE.
• Superviser les activités terrain : essais, exécution de protocoles, supervision des entreprises extérieures.
• Transmettre la documentation fournisseur aux équipes Méthodes / Maintenance / Automatisme.
• Contribuer activement aux retours d'expérience et à l'amélioration continue.

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s'engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

• Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 scientifique (qualité, santé, pharmacie industrielle ou équivalent)
• Expérience confirmée en CQV / Validation pharmaceutique :
• Chargé(e) de qualification expérimenté(e) (~10 ans), ou Leader C&Q (~5 ans).
• Maîtrise des référentiels : GMP/BPF, GAMP 5, ICH, FDA/EMA.
• Expérience en animation d'analyses de risques et en élaboration de stratégies de validation.

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.