Responsable CQ - GMP F/H Recruteur partenaire

Votre rôle:

Au sein de l'unité de fabrication de plasmides GMP, vous prenez la responsabilité du laboratoire Contrôle Qualité.

Vous organisez, structurez et supervisez les activités CQ dans le respect des BPF/GMP (Partie II / ICH Q7), des exigences réglementaires et des spécifications clients.

Vous intervenez dans un contexte de structuration : l'activité GMP est en phase de montée en puissance.

Vous êtes garant(e) :

• de la qualité des résultats
• du respect des délais
• de la fiabilité des données
• de la performance du laboratoire

Le périmètre couvre :

• le contrôle qualité produits
• le contrôle qualité environnement
• le développement progressif d'une offre de services CQ

Ce poste offre une opportunité forte de construction : structuration d'un laboratoire, montée en compétence d'une équipe, mise en place de méthodes robustes et contribution à une activité stratégique.

Vos missions principales:

• Organiser et piloter les activités du laboratoire Contrôle Qualité
• Superviser les contrôles qualité produits et environnement
• Mettre en place, valider et améliorer les méthodes analytiques
• Structurer les pratiques et la méthodologie du laboratoire
• Encadrer, former et faire monter en compétence une équipe de techniciens CQ
• Garantir la conformité des contrôles avec les BPF/GMP, les exigences réglementaires et les spécifications clients
• Assurer la mise à jour des documents qualité (méthodes, instructions, enregistrements, rapports)
• Superviser la gestion des données de laboratoire et leur conformité réglementaire
• Participer aux audits internes, audits clients, inspections et évaluations fournisseurs
• Identifier les points bloquants, communiquer les risques et proposer des solutions opérationnelles
• Contribuer à l'amélioration continue, à l'optimisation des méthodes et à la modernisation du laboratoire
• Participer au développement d'une offre de services CQ pour les demandes clients

Profil recherché

De formation Bac+3 à Bac+5 en biologie, biochimie, biotechnologie, microbiologie, biologie moléculaire ou domaine équivalent, vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum en Contrôle Qualité, dont plusieurs années en environnement GMP/BPF.

Vous avez déjà exercé un rôle opérationnel en laboratoire CQ et disposez d'une première expérience confirmée en supervision d'équipe.

Vous maîtrisez les méthodes analytiques appliquées à la biologie moléculaire et/ou à la microbiologie, ainsi que les exigences BPF/GMP, idéalement en environnement pharmaceutique, biotech ou bioproduction.

Un niveau d'anglais professionnel courant (C1) est attendu.

Les indispensables

• Expérience confirmée (5 ans min) en Contrôle Qualité en environnement GMP/BPF
• Forte opérationnalité terrain
• Expérience en rédaction de procédures, protocoles, méthodes et analyses de risques
• Bonne maîtrise des exigences CQ/GMP
• Esprit collaboratif
• Rigueur méthodologique
• Aisance relationnelle et humilité
• Curiosité scientifique
• Orientation résultats
• Formation Bac+3 à Bac+5 en biotechnologie ou équivalent
• Anglais professionnel courant (C1)

Vous êtes

• Rigoureux(se), structuré(e) et proche du terrain
• Un(e) manager capable de fédérer une équipe et de la faire progresser
• Un profil opérationnel capable d'aller au laboratoire et de challenger les pratiques
• Orienté(e) solutions, à l'aise en interaction avec la Production, l'Assurance Qualité et les équipes projets
• Capable de construire un laboratoire CQ GMP robuste, performant et orienté client

RT Consulting recrute pour le compte de son client, une entreprise française de biotechnologie, un(e) Responsable Laboratoire Contrôle Qualité GMP afin d'accompagner la montée en puissance de son unité de fabrication de plasmides GMP.

RT Consulting est un cabinet de recrutement spécialisé dans les Life Sciences, accompagnant des acteurs biotech, pharmaceutiques et industriels dans l'identification de talents experts et cadres. Notre approche repose sur une connaissance fine des métiers scientifiques, une évaluation approfondie des profils et un accompagnement personnalisé des candidats et des entreprises.

Il s'agit d'un poste clé, à la fois opérationnel, managérial et structurant, au cœur d'une activité stratégique liée aux thérapies innovantes basées sur l'ADN.

L'entreprise

Notre client est une entreprise française spécialisée en biotechnologie, reconnue pour son expertise en biologie moléculaire, production d'ADN plasmidique, anticorps, protéines recombinantes et culture cellulaire.

Elle accompagne des clients biotech, pharmaceutiques, académiques et industriels dans leurs projets de recherche, développement préclinique, bioproduction et thérapies innovantes, avec une approche sur mesure, réactive et orientée client.

Dans le cadre de son développement, l'entreprise renforce son offre de biomanufacturing avec une nouvelle unité de production de plasmides GMP (matières premières pour l'industrie pharmaceutique). Cette offre permet de proposer un service complet, de l'ingénierie du plasmide jusqu'à sa production selon des standards de qualité adaptés aux applications clients.

L'entreprise s'inscrit également dans un groupe européen indépendant reconnu dans le domaine des biosciences et de la recherche préclinique, avec une forte culture qualité, confidentialité et accompagnement scientifique.