Head of Quality Assurance - Product & Process Development (H/F) Sandoz Biologics France

Vos missions
Vous dirigez et pilotez la performance stratégique et opérationnelle du département Qualité Développement, en contribuant à la réussite de la stratégie globale, des indicateurs clés (KPIs) et des objectifs. Vous garantissez la conformité réglementaire et qualité (standards Sandoz, réglementations internationales et locales) afin d'assurer le succès des projets de développement et le bon fonctionnement quotidien du département.
Vous assurez une supervision qualité (QA) adéquate sur toutes les activités GxP des projets de développement et apportez un soutien qualité aux opérations de laboratoire du SDC.
Vous encadrez et animez l'équipe QA Développement du SDC.
> Responsabilités principales
Encadrer une équipe d'associés et garantir l'exécution des activités d'Assurance Qualité au sein du SDC.
Planifier, organiser et allouer les ressources, activités et processus pour gérer la charge de travail.
Assurer la préparation du SDC aux inspections.
Définir les priorités, attribuer les tâches et fixer les échéances.
Garantir la notification, l'escalade et le suivi des problématiques qualité.
Développer les compétences des collaborateurs : mentorat, coaching, accompagnement, gestion d'une équipe performante orientée amélioration continue.
Mettre en œuvre les pratiques Sandoz applicables et en assurer la pérennité.
Identifier les besoins en compétences et mettre en place des plans de formation adaptés.
Fixer les objectifs, suivre la performance et réaliser les évaluations régulières.
Collaborer avec les autres départements pour favoriser le partage des connaissances et la culture qualité.
Maintenir des relations étroites avec le management fonctionnel et remonter les sujets qualité lorsque nécessaire.
Prendre des décisions en tenant compte des enjeux business et conformité.
Promouvoir les valeurs Sandoz, notamment en matière de qualité, d'éthique, de HSE et de sécurité de l'information (ISEC).
Assurer une communication fluide au sein des équipes projets SDC et avec les équipes QA locales et globales.
Indicateurs de performance clés
Respect des exigences qualité et des délais.
Conformité aux valeurs et comportements Sandoz (qualité, éthique, HSE, ISEC).
Contribution à l'amélioration continue et au renforcement de la conformité des activités de développement.
Absence de constats critiques en audit/inspection liés à des lacunes du système qualité relevant du périmètre QA.
> Profil recherché
Diplôme en sciences (Pharmacie, Chimie, Biologie.) ou formation scientifique équivalente.
5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Développement Pharmaceutique, Production.).
Niveau professionnel d'anglais (réunions, documentation technique.).
Excellente connaissance des exigences réglementaires GMP et des tendances actuelles.
Connaissance des lignes directrices ICH (Q7, Q8, Q9, Q10), des réglementations FDA (21 CFR 210-211, Part 4) et des réglementations européennes.
Expérience confirmée en management : capacité à motiver, inspirer et accompagner une équipe.
Forte culture qualité et recherche permanente d'amélioration.
Vision business et orientation client, capacité à comprendre l'impact global de la QA.
Esprit collaboratif et transversal.
Goût du challenge, résilience et capacité à conduire le changement.