Médecin investigateur & resp. étude clinique (H/F) Manpower

Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE AIX-MARSEILLE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Médecin investigateur responsable d'étude clinique (H/F) pour une mission de 6 mois.
Vos missions:
Assurer le rôle de Médecin Investigateur, de co-investigateur et de Responsable d'étude dermocosmétiques
??Assurer le Rôle de Médecin de la Plateforme Clinique dans le cadre de l'inclusion et du suivi des Volontaires du Panel
Vos missions s'orientent autour de 4 activités principales :
Médecin Investigateur :
- Conduire les études cliniques attribuées conformément aux protocoles et en conformité avec l'esprit des Bonnes Pratiques Cliniques
- Assurer la sélection, l'information, le recueil du consentement et le suivi des volontaires inclus
- Collecter et traiter les données à caractère personnel conformément au RGPD
- Suivre l'avancement des études attribuées et réaliser un reporting régulier (inclusions, avancement de l'étude) à la hiérarchie et collaborateurs impliqués .
- ....
Responsable d'étude :
- Participer à la conception d'études cliniques ou pharmaco cliniques menées en interne par la Plateforme clinique
- Créer et mettre à jour le Trial Master File
- Assurer la rédaction des documents d'études
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Médecin de la Plateforme Clinique :
- Assurer une permanence médicale (8h-18h) par roulement avec les autres médecins concernés
- Recruter de nouveaux volontaires pour alimenter notre base panélistes : anticiper les besoins, participer à la mise en place de nouvelles stratégies pour développer des cohortes de nouvelles cibles
- ...
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Expertise Médicale :
- Participer au Board Médical du Département Performance Produit et Conformité pour échanger sur des thématiques médicales d'intérêts et apporter toute l'expertise médicale nécessaire pour répondre à des sollicitations des collaborateurs dans le cadre des développements des produits Dermocosmétiques ou des projets de Recherche en amont des développements
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Médecin généraliste ou spécialiste
Numéro RPPS obligatoire
Vous avez ou nom une expérience en études clinique ou évaluation clinique (formation possible pour junior)
Vous avec une spécialisation en dermatologie ou une réelle appétence sur ce sujet
?Les plus:
- Connaissance de méthodologie des études cliniques (ICH) et bonnes pratiques cliniques
?- Connaissance et application aux essais cliniques chez l'homme de la réglementation cosmétique, médicament et DM tout pays de commercialisation
?- Connaissance en Physiologie cutanée pharmacologie, biologie et biophysique. Connaissances approfondies dans le domaine de la photoprotection, des produits cosmétiques et de leur environnement
- Connaissance et application des pratiques qualités et du référentiel ad hoc, mettre tout en œuvre pour s'assurer de la fiabilité des résultats et de la traçabilité des données
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