Responsable qualité F/H SYNERGIE

En tant que Responsable Qualité, vous êtes le/la garant(e) de la conformité des produits, des processus et de l'organisation. Vous pilotez, maintenez et améliorez notre Système de Management de la Qualité (SMQ), dans un environnement industriel exigeant.
Vos responsabilités
Piloter le SMQ et assurer le maintien des certifications (ISO 13485).
Définir, mettre à jour et faire appliquer le système documentaire.
Traiter les non-conformités, piloter les CAPA et superviser les réclamations clients.
Gérer le processus de gestion des modifications (Change Control).
Participer aux analyses de risques produits/processus.
Accompagner les équipes et diffuser une culture qualité pragmatique et tournée terrain.
Préparer, conduire et représenter l'entreprise lors des audits (internes, clients, organisme notifié).
Collaborer étroitement avec les Affaires Réglementaires et rendre compte régulièrement à la Direction.

Bac +4/5 en Qualité, Ingénierie ou équivalent.
5 à 8 ans d'expérience en Qualité dont 3 ans minimum en pilotage complet d'un SMQ.
Expérience en environnement industriel réglementé (idéalement dispositifs médicaux, pharma, agro, cosmétique, aéronautique…).
Maîtrise des normes ISO 9001 / ISO 13485 et des processus qualité (audits, NC, CAPA, gestion documentaire).
Connaissances en gestion des risques (ISO 14971).
Anglais professionnel.
Esprit d'analyse, rigueur, autonomie, sens du terrain et forte capacité de coordination.

Synergie, mettons nos énergies en commun. Fort d'une présence dans 17 pays, avec 800 agences d'emploi et de 5 600 collaborateurs, le Groupe Synergie, 1er groupe français de services en Ressources Humaines, vous accompagne dans votre carrière professionnelle : recrutement CDD-CDI, intérim, formation et conseil RH. Depuis notre origine, nous nous différencions par nos valeurs, notre sens de l'engagement et notre capacité à apporter des solutions concrètes à nos clients, candidats et intérimaires.
CDI - RESPONSABLE QUALITE INDUSTRIEL CONFIRME H/F - LEDAT (47)
Notre Client: Créée en 1988, cette société est spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux.
L'entreprise est aujourd'hui reconnue comme l'un des leaders européens de son secteur. Ses produits sont distribués dans plus de 50 pays, notamment grâce à ses implantations à l'international.