Responsable Qualité Site H/F Michael Page

Principales responsabilités :

• Assurer le support des sites (visites régulières et à distance) pour la mise en œuvre et l'exécution des processus Qualité et Réglementaires (QMS), notamment :Vérification des produits par les distributeurs et importateurs (le cas échéant)
• Gestion des réclamations et retours d'expérience
• Suivi des événements indésirables et actions correctives sur le marché
• Gestion des CAPA
• Piloter et accompagner le processus d'obtention et de maintien de la certification HAS en France.
• Garantir la diffusion des informations et communications liées au QMS auprès des sites.
• Collecter et synthétiser les données des sites pour alimenter les revues de direction EMEA.

Autorité & Responsabilités :

• Responsable de l'Assurance Qualité sur la zone attribuée.

Fixe selon profil
Un rôle stratégique au sein d'une entreprise internationale innovante
Une équipe engagée et collaborative
Des déplacements réguliers pour être au cœur de l'action
Une mission qui a un impact réel sur la qualité de vie des utilisateurs

Diplôme universitaire dans un domaine pertinentMinimum 2 ans dans le cadre du Règlement MDR 2017/745
Expérience en mise en œuvre de QMS pour dispositifs médicaux (documentation, gestion des enregistrements)
Expérience dans la vente (B2B, B2C), distribution et service
Maîtrise de l'anglais (oral et écrit)
Excellente maîtrise des outils informatiques (Microsoft Office)
Connaissance du système de remboursement des dispositifs médicaux en France
Bonne compréhension des exigences MDR pour distributeurs et importateurs
Capacité à coordonner et piloter des tâches sans responsabilité hiérarchique directe
Esprit d'équipe et sens de l'organisation

Notre client est un leader mondial en technologies médicales.