RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ FOURNISSEURS (F/H) Randstad

Il assure la revue et l'approbation des documents qualité et technique pour les départements production/analytique/Technique pour les entités mRNA et VCDS
Assure le rôle de quality Approver : Il prend des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalade à son responsable si besoin
Met à jour la base Qualité fournisseur dans Veeva QTP
Il assure la revue et l'approbation des documents qualité et technique en lien avec le projet Alfa
Assure la revue des quality agreement et des STS

QOP :
Il s'assure de l'application effective des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS, OOT, Contrôles de changement, documentation et formation), en accord avec la stratégie définie par le Responsable QOp du secteur. Il coordonne et contribue à leur mise en œuvre et il mesure leur performance au travers d'indicateurs clés.
Il prend des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalade à son responsable si besoin
Réaliser les Analyses de Tendances (suivi environnemental)
Il participe au programme d'alignement à la documentation globale en mettant à jour le système qualité locale documentaire en cohérence avec les Documents Qualité Globale et la réglementation BPF.
Change Control réglementaire
Il assure la gestion qualité des Change Control règlementaire

Formation scientifique type Master 2, Pharmacien, Ingénieur avec 1 à 3 ans d'expérience en management de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique ou des Biotechnologies
Connaissance des réglementations et référentiels de l'industrie pharmaceutique, des Processus Qualité site et Qualité Globale.
Connaissance des produits, procédés et technologies du secteur couvert.
Relations interpersonnelles fortes afin d'établir les partenariats nécessaires au développement de la culture Qualité et l'exécution correcte en transverse.
Rigueur et assertivité dans la prise de décision et l'exécution des systèmes Qualité.

Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent
Parce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont exigeants, votre agence Randstad, 100 % spécialisée, est en recherche permanente de nouvelles compétences et vous offre de nombreuses opportunités d'emploi. Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et vaccins un(e) Responsable qualité Fournisseurs