Ingénieur Validation de Nettoyage / Procédés (H/F) COPHACLEAN
Rouen (76)CDI
Hier sur le WebSoyez parmi les premiers à postuler
Critères de l'offre
Métiers :
- Ingénieur validation (H/F)
Expérience min :
- 3 à 5 ans
Secteur :
- Ingénierie & services associés
Diplômes :
- Diplôme de grande école d'ingénieur
- + 2 diplômes
Compétences :
- Anglais
Lieux :
- Rouen (76)
Conditions :
- CDI
- Temps Plein
- Déplacements réguliers exigés
Description du poste
En intégrant notre équipe Nord, vous débuterez votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Rouen. Vous interviendrez en tant qu'Ingénieur Validation de Nettoyage / Procédés pour intervenir sur des projets stratégiques de conformité réglementaire et d'optimisation des procédés de production.
Vos missions principales seront :
- Définition et mise en œuvre des stratégies de validation de nettoyage (worst case, MACO, limites analytiques)
- Rédaction des protocoles et rapports de validation de nettoyage
- Exécution terrain des essais de validation et participation aux campagnes industrielles
- Suivi des CAPA et mise à jour de la documentation associée
- Optimisation des cycles de nettoyage et tests de robustesse
- Participation à la mise à jour des procédures qualité (SOP)
- Collaboration étroite avec la production, l'assurance qualité et la maintenance
- Application rigoureuse des BPF / GMP en environnement pharmaceutique
Profil recherché
- Diplôme d'Ingénieur ou Master en génie chimique, procédés ou production pharmaceutique
- Première expérience significative en validation de nettoyage
- Bonne connaissance des environnements API et des exigences réglementaires GMP
- À l'aise avec la rédaction de documentation qualité
- Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et bon relationnel terrain
- Anglais professionnel requis
Vos missions principales seront :
- Définition et mise en œuvre des stratégies de validation de nettoyage (worst case, MACO, limites analytiques)
- Rédaction des protocoles et rapports de validation de nettoyage
- Exécution terrain des essais de validation et participation aux campagnes industrielles
- Suivi des CAPA et mise à jour de la documentation associée
- Optimisation des cycles de nettoyage et tests de robustesse
- Participation à la mise à jour des procédures qualité (SOP)
- Collaboration étroite avec la production, l'assurance qualité et la maintenance
- Application rigoureuse des BPF / GMP en environnement pharmaceutique
Profil recherché
- Diplôme d'Ingénieur ou Master en génie chimique, procédés ou production pharmaceutique
- Première expérience significative en validation de nettoyage
- Bonne connaissance des environnements API et des exigences réglementaires GMP
- À l'aise avec la rédaction de documentation qualité
- Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et bon relationnel terrain
- Anglais professionnel requis
Référence : 202QMPC
Recommandé pour vous
Rouen (76)Intérim Il y a 4 jours