Ingénieur Qualification/validation F/H Recruteur partenaire

Au sein d'un laboratoire pharmaceutique, l'Ingénieur Qualification Validation intervient dans le cadre des activités de qualification des équipements, utilités, systèmes automatisés, et validation des procédés de fabrication ou de nettoyage. Il/elle pilote les projets en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, GMP, et autres référentiels du secteur).
Missions principales :
- Piloter et réaliser les protocoles de qualification/validation (QI, QO, QP, validation procédé, nettoyage, etc.)
- Établir et approuver la documentation associée (protocoles, rapports, analyses de risques...)
- Analyser les écarts et proposer des plans d'actions correctives et préventives (CAPA)
- Assurer un support technique aux équipes de production, maintenance, méthodes et assurance qualité
- Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires
- Gérer la planification et le suivi de l'avancement des qualifications/validations
- Veiller au respect des exigences réglementaires et normatives en vigueur
- Former les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques de qualification/validation

- Bac +5 (école d'ingénieur, master ou équivalent) dans le domaine pharmaceutique, chimie ou génie des procédés
- Minimum 5 ans d'expérience sur un poste similaire en environnement industriel pharmaceutique (médicament ou dispositif médical)
- Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GMP, ISO)
- Expérience démontrée dans la rédaction de documents qualité et dans le management de projets de qualification/validation
- Sens de l'organisation, rigueur, autonomie et esprit d'équipe
- Qualités relationnelles et de communication écrite et orale
- Anglais professionnel apprécié

EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui plus de 3000 collaborateurs dans 14 pays et 3 continents.

EFOR se caractérise d abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers.

Nous sommes convaincus qu' au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

EFOR-CVO est l'offre Life Sciences du Groupe EFOR. Résultat du rapprochement de 3 acteurs majeurs du conseil : EFOR Healthcare, référence dans le monde des dispositifs médicaux, CVO-EUROPE véritable acteur auprès des industries pharmaceutiques et Soladis expert du digital et du traitement de la donnée.

La mise en commun de nos expertises nous ont permis de consolider notre position de leader européen du conseil en Life sciences et de construire une offre complète inédite en intervenant sur la totalité du cycle de vie des produits.

Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 350 Grands Groupes, PME et Startup du pharmaceutique et des dispositifs médicaux !