CADRE QUALIFICATION VALIDATION INSPECTION VISUELLE (F/H) Expectra

Votre mission s'inscrit à la suite d'écarts constatés concernant le processus d'inspection visuelle (mirage). Afin de répondre aux exigences réglementaires et d'assurer la conformité des processus, un plan de remédiation est actuellement en cours de déploiement.

Dans ce cadre, vous intervenez sur le projet de remédiation dédié à l'inspection visuelle. Vous intervenez en appui sur les activités de mise à jour de la FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) et de la DML (Defect Master Library).
Aussi, vous rédigez les protocoles et rapports relatifs à l'étude de sensibilité, et assurez le suivi de la création des kits de défaut ainsi que la mise à disposition et la qualification des nouveaux box de mirage nécessaires à la réalisation de cette étude.

Par ailleurs, vous coordonnez l'ensemble des actions liées à l'étude de sensibilité en veillant à leur conformité avec les bonnes pratiques. Vous contribuez également à la rédaction et à la mise à jour des protocoles et rapports de qualification. En cas de non-conformité, vous participez activement aux investigations. À l'issue du projet, vous êtes en charge de mettre à jour les procédures et instructions de travail du service.

En fonction des résultats de l'étude de faisabilité technique liée à l'optimisation du paramétrage des équipements existants, vous suivez les actions de reparamétrage des mireuses, leur qualification, ainsi que la mise à jour des SOP associées.

Enfin, vous effectuez l'ensemble de vos missions en fonction d'un planning définis et des livrables à fournir.

De formation Bac+5 dans le domaine de la qualité / génie des procédés / pharmacien, vous justifiez d'une expérience de 1 an à mini dans le procédé d'inspection visuelle acquise au cours d'une expérience professionnelle (y compris alternance) dans le domaine pharmaceutique.

Vous justifiez également de compétences dans l'analyse et gestion des risques, la qualification, et les process d'inspection.

Aussi, vous justifiez d'un niveau d'anglais vous permettant d'interagir aussi bien à l'oral qu'à l'écrit dans le cadres d'échanges fournisseurs et dans les process d'inspection.

Vous faites preuve de rigueur, de méthode et avez de bonnes capacités de communication ? Ce poste est fait pour vous, postulez !
Nous vous recontacterons pour échanger dans le cas où votre profil correspond.

Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Life Sciences (pharma/agro/chimie) vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, le laboratoire Sanofi, un Cadre qualification validation inspection visuelle (F/H) pour le site de Maisons Alfort (94)

Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'une mission de septembre 2025 à juin 2026.

La rémunération pour ce poste est comprise entre 44000€ et 48000€ brut annuel, en fonction de votre profil.