Technicien analytique Immunologie H/F Crit

Notre agence recrute, pour le compte de son client, un acteur reconnu du secteur biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies, un·e Technicien·ne Contrôle Qualité Immunologie H/F, dans le cadre d'une mission en intérim.

Rattaché·e au service Contrôle Qualité, le candidat·e retenu·e sera chargé·e d'effectuer les analyses immunologiques permettant d'évaluer la qualité des produits dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la documentation en vigueur.

Vos missions principales :
- Réaliser, enregistrer et vérifier les analyses immunologiques dans le cadre du contrôle qualité des matières premières, principes actifs, intermédiaires de fabrication et produits semi-finis (produits commerciaux, stabilités, validation de procédé, suivi de procédé)
- Participer au suivi de l'ensemble de la documentation qualité utilisée au sein de la plateforme
- Identifier et informer la hiérarchie des dysfonctionnements et anomalies dans le cadre des évènements qualité dès leur apparition, et rédiger les documents associés
- Utiliser le matériel et les réactifs conformément aux procédures et bonnes pratiques en vigueur
- Alerter le responsable en cas d'anomalie constatée
- Créer et mettre à jour la documentation, s'assurer de la réalisation des contrôles périodiques et coordonner les actions avec les prestataires internes et externes liés aux équipements
- Participer aux activités de qualification des équipements utilisés au sein de la plateforme
- Gérer les réactifs du laboratoire : fabrication des réactifs nécessaires aux manipulations, suivi des péremptions et de l'état des stocks, alerte en cas de besoin de commande ou de fabrication
- Réaliser les investigations laboratoire préliminaires en cas de résultats non conformes obtenus sur les produits

Conditions proposées :
- Type de contrat : intérim, temps plein
- Lieu de la mission : Antony (92)
- Durée : 11 MOIS

- Poste à pourvoir rapidement

Formation et expérience :
- Bac +2 minimum dans un domaine scientifique (laboratoire, biotechnologies, immunologie) ou équivalent
- Première expérience réussie à un poste similaire au sein d'une industrie pharmaceutique

Compétences techniques :
- Maîtrise des techniques immunologiques de type ELISA
- Connaissance des techniques d'électrophorèse et des bases scientifiques associées au service analytique
- Notions de statistiques appliquées à l'analytique
- Bonne connaissance des textes réglementaires propres à l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP...)
- Maîtrise des outils informatiques : Pack Office ; la connaissance des logiciels LIMS et SAP serait un atout appréciable

Qualités personnelles :
- Rigueur et sens de l'organisation
- Esprit critique développé
- Proactivité et capacité à prendre des initiatives
- Bonnes capacités d'analyse et de synthèse
- Excellent relationnel et goût prononcé pour le travail en équipe
- Capacité à alerter et à communiquer efficacement en cas d'anomalie ou de dysfonctionnement constaté

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