ASSISTANT ASSURANCE QUALITE F/H H/F Taga Médical & Scientifique

ASSISTANT ASSURANCE QUALITE F/HAu sein du site, vous assisterez le service Assurance Qualité par la revue des dossiers de lot, par la participation aux investigations des déviations / OOS, par la participation du suivi et mesure de l'efficacité des CAPA et aux différents projets et activités de l'AQ MP et AQ Extraction ainsi qu'à la gestion de l'archivage.Principales missions : Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l'amélioration continue. Être le partenaire des services pour produire « Bon du premier coup ».Être l'expert sur des problématiques qualités liées au process : •Participer à la revue Assurance Qualité des dossiers de lot de production interne et externe, aux enregistrements informatiques nécessaires pour transmission au pharmacien afin de respecter les délais de libération des dossiers de lot•Participer au suivi des EQ (déviation, CAPA, OOS, Réclamations,…) afin de respecter les délais d'ouverture et de clôture. Gérer et suivre les changements dans le système informatique et relancer les acteurs concernés par les changements. Contribuer à la réalisation des Revues Qualité Produits (RQP)• I 'impact -S'assurer du respect des BPF par l'application des documents qualité et de la réglementation pharmaceutique liée au BPF/BPD, -Respecter les règles d'hygiène et d'habillage, -Déclarer tout incident pouvant avoir un impact sur la qualité, la sécurité et l'efficacité du produit sur le patient, auprès de son responsable hiérarchique -Promouvoir et contribuer à l'amélioration continue par l'identification d'opportunités d'amélioration, leur communication aux personnes concernées et la mise en œuvre quand nécessaire Compétences Métiers (savoir-faire opérationnel) :•Respect des procédures et instructions qualité spécifiques au poste.•Alerter sa hiérarchie de façon pertinente.•Avoir des notions sur les référentiels pharmaceutiques d'usage : bonnes pratiques de fabrication, pharmacopée, guidelines ICH… Compétences Transverses (savoir-être) :Faire preuve de rigueur, méthode, proactivité et savoir travailler à la fois en autonomie et en transverse avec les différents départements (Affaires règlementaires, CQ, DSP, Production MP …).Contrat : Mission d'intérim

Profil / Expérience :Vous êtes titulaire d'un Master 1 et 2 (en cours) Contrôle et Qualité.Vous avez la connaissance des outils informatiques (Pack office).Niveau d'Anglais : courant écrit, lu, parlé

Au sein du site, vous assisterez le service Assurance Qualité par la revue des dossiers de lot, par la participation aux investigations des déviations / OOS, par la participation du suivi et mesure de l'efficacité des CAPA et aux différents projets et activités de l'AQ MP et AQ Extraction ainsi qu'à la gestion de l'archivage.