Pharmacien de production 3*8 (H/F) Recruteur partenaire
Fontenay-sous-Bois (94)CDI
Salaire non précisé
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Critères de l'offre
Métiers :
- Chargé de coordination qualité en Industrie Pharmaceutique (H/F)
Expérience min :
- 3 à 5 ans
Secteur :
- Industries Cosmétique, Pharma et Biotech
Diplômes :
- Bac+5
Compétences :
- Anglais
Lieux :
- Fontenay-sous-Bois (94)
Conditions :
- CDI
- Salaire non précisé
- Temps Plein
Description du poste
MISSIONS
- Participer à la gestion des événements qualité (investigation, CAPA, Change control.) :
° Conduire des investigations,
° Elaborer des plans d'actions permettant de répondre aux écarts suites à investigations, audits, inspections,
° Assurer la communication au sein du secteur autour du processus de gestion des investigations et de la performance. Expliquer les évènements et l'attendu par rapport aux CAPA implémentées
° Initier, évaluer et suivre les changes control,
° Présenter ces sujets en audit ou inspection.
- Participer à l'astreinte pharmaceutique et aux permanences sur le process stupéfiants,
- Rédaction et mise à jour des documents qualité du secteur (procédures, protocoles.),
- Rédiger les documents encadrant la production en cas de tris, retraitements, essais ou changements temporaires, accompagnement des interlocuteurs dans le cadre de ces changements,
- Analyser les incidents et résoudre les problèmes rencontrés (process et équipements) afin de limiter les impacts,
- Suivi et amélioration de KPI opérationnels,
- Veiller à la bonne implémentation des mesures correctives et préventives,
- Définir le plan de réduction des déviations et des récurrences de son secteur,
- Assurer la transmission des informations nécessaires à la continuité des opérations de production et communiquer auprès des différents acteurs du site,
- Mettre en œuvre les actions destinées à l'amélioration des performances du département (rendement, équipements, qualité, sécurité, ressources humaines),
- Etre l'interlocuteur privilégié des spécialistes qualité pour les OOS avérés de stabilités et toute déviation associée à l'un des processus de son unité.
PROFIL DU CANDIDAT :
- Pharmacien(ne) diplômé(e) (inscriptible à l'Ordre).
- Expérience réussie dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique
- Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
- Capacité rédactionnelle
- Savoir communiquer de façon transverse
- Proactivité et réactivité
CONDITIONS :
- Horaires 3*8
- Poste basé en zone de production
- Participer à la gestion des événements qualité (investigation, CAPA, Change control.) :
° Conduire des investigations,
° Elaborer des plans d'actions permettant de répondre aux écarts suites à investigations, audits, inspections,
° Assurer la communication au sein du secteur autour du processus de gestion des investigations et de la performance. Expliquer les évènements et l'attendu par rapport aux CAPA implémentées
° Initier, évaluer et suivre les changes control,
° Présenter ces sujets en audit ou inspection.
- Participer à l'astreinte pharmaceutique et aux permanences sur le process stupéfiants,
- Rédaction et mise à jour des documents qualité du secteur (procédures, protocoles.),
- Rédiger les documents encadrant la production en cas de tris, retraitements, essais ou changements temporaires, accompagnement des interlocuteurs dans le cadre de ces changements,
- Analyser les incidents et résoudre les problèmes rencontrés (process et équipements) afin de limiter les impacts,
- Suivi et amélioration de KPI opérationnels,
- Veiller à la bonne implémentation des mesures correctives et préventives,
- Définir le plan de réduction des déviations et des récurrences de son secteur,
- Assurer la transmission des informations nécessaires à la continuité des opérations de production et communiquer auprès des différents acteurs du site,
- Mettre en œuvre les actions destinées à l'amélioration des performances du département (rendement, équipements, qualité, sécurité, ressources humaines),
- Etre l'interlocuteur privilégié des spécialistes qualité pour les OOS avérés de stabilités et toute déviation associée à l'un des processus de son unité.
PROFIL DU CANDIDAT :
- Pharmacien(ne) diplômé(e) (inscriptible à l'Ordre).
- Expérience réussie dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique
- Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
- Capacité rédactionnelle
- Savoir communiquer de façon transverse
- Proactivité et réactivité
CONDITIONS :
- Horaires 3*8
- Poste basé en zone de production
Salaire et avantages
Annuel de 50000.0 Euros à 60000.0 Euros
Indemnité transports
CSE
Indemnité transports
CSE
Référence : 215NSBW
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