RESPONSABLE DE POLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES F/H Recruteur partenaire

• Management et pilotage : encadrer l'équipe LCM Soumission-CMC, organiser et répartir les activités, assurer le suivi des projets et des priorités.• Stratégie réglementaire CMC : définir et déployer la stratégie réglementaire des produits sur l'ensemble de leur cycle de vie, du développement à la phase post-AMM.• Gestion des dossiers réglementaires : rédiger, superviser et réviser la documentation CMC (variations, renouvellements, rapports annuels…).• Projets stratégiques : auditer les dossiers dans le cadre d'acquisitions et de transferts d'AMM.• Coordination transversale : collaborer étroitement avec les équipes Business Development, Qualité, Supply et Pharmacovigilance.• Gestion des changements : évaluer les impacts réglementaires des transferts de sites, modifications de sourcing et changements de volumes.• Gestion des données : assurer la mise à jour des bases de données réglementaires (ENNOV, WC…).• Diversification du portefeuille : coordonner les lancements de produits hors secteur pharmaceutique : dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires.• Conformité et veille réglementaire : garantir le respect des référentiels et guidelines internationaux (ICH, EMA, FDA, GMP) et adapter les stratégies CMC aux évolutions réglementaires. Immersion professionnelle : Intégrez une entreprise à taille humaine, rattachée à un groupe international.
Impact positif : Contribuez à améliorer la vie des patients à travers nos 3 segments
Ambiance conviviale : des locaux modernes, avec des événements internes réguliers
Bien-être : Accédez de manière illimitée à notre programme "Santé & Bien-être" pour vous et votre famille, ainsi une plateforme de e-learning pour vous perfectionner
Certification Top Employers
Commodités : lieu de restauration partagé et abonnement transport pris en charge à 75 %.

Nous recherchons avant tout un(e) pharmacien(ne) doté(e) d'une première expérience managériale, souhaitant évoluer dans un environnement réglementaire stimulant et prendre une place centrale dans le pilotage du cycle de vie des produits.

• Pharmacien(ne) thésé(e), inscrit(e) ou inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens (section B).
• Une expérience en management, hiérarchique ou fonctionnel, est un véritable atout et constitue un critère clé pour le poste.
• Nous sommes ouverts à des parcours variés : l'expérience CMC est un réel plus, l'essentiel étant votre capacité à intervenir concrètement sur le cycle de vie réglementaire des produits.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation et votre capacité à piloter plusieurs sujets en parallèle, tout en travaillant avec des interlocuteurs variés.
• Vous maîtrisez le français et l'anglais scientifique, à l'écrit comme à l'oral.
• La connaissance d'ENNOV ou d'un outil équivalent sera appréciée.
• Plus qu'un nombre d'années d'expérience, nous recherchons un profil capable de conjuguer expertise réglementaire, vision du cycle de vie des produits et leadership.

Prendre soin de la Santé de tous Le groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 130 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd'hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l'implication de ses 11 600 collaborateurs dans le monde sont sa force. Ensemble, en tant que "One STADA", nous atteignons nos objectifs ambitieux et façonnons avec succès l'avenir du groupe STADA et de ses filiales. EG LABO - STADA Group EG LABO, filiale française du groupe STADA est un acteur majeur des médicaments génériques avec une gamme de plus de 820 références et de l'OTC avec des marques de santé familiale à forte notoriété (Synthol®, Duofilm®, Mitosyl®, …). Présent également dans les Biosimilaires, EG LABO intervient en ville et à l'hôpital. Animés par l'atteinte de nos objectifs et guidés par les valeurs de l'entreprise, ce sont nos collaborateurs qui aujourd'hui font toute la différence. Pour accompagner notre stratégie de développement et notre croissance, nous recherchons des collaborateurs dynamiques et passionnés pour s'épanouir à nos côtés dans un environnement de travail permettant un enrichissement professionnel et propice au développement personnel. Rejoignez EG LABO dès Janvier 2027 ! en tant que Responsable de Pôle RA LCM&CMC pour piloter la gestion et le suivi réglementaire CMC de ses produits tout au long de leur cycle de vie. Au sein de notre Pôle Affaires Réglementaires composé de 10 collaborateurs, vous encadrerez une équipe de 3 personnes. Sous la responsabilité de la Directrice RA & PRI, vous jouerez un rôle clé dans la conformité réglementaire et le succès de notre portefeuille de produits. Vous souhaitez relever de nouveaux défis dans un environnement pharmaceutique stimulant et contribuer au maintien et au développement de notre portefeuille ? Rejoignez-nous !