Ingénieur R&D (H/F) Recruteur partenaire

Chez Impeto Medical, nous avons à cœur d'apporter des solutions innovantes dans le domaine de la santé, en particulier dans la mesure et le suivi des paramètres physiologiques. Notre mission est de développer des technologies avancées qui permettent aux individus de mieux comprendre leur santé et de prendre des décisions éclairées pour leur bien-être. Les dispositifs Impeto Medical sont conçus pour être intuitifs, précis et accessibles à tous.
Notre objectif principal est de contribuer à la prévention, au diagnostic précoce et à l'accompagnement des maladies chroniques grâce à des produits et des services de pointe. Nous nous efforçons de révolutionner la manière dont les gens prennent en charge leur santé.
Intégré.e à la L'équipe Qualité et Affaires Réglementaires, vous serez chargé.e de la maintenance des systèmes de management de la qualité (SMQ) de Impeto medical.
Dans ce cadre, vos principales missions seront :
Contribuer à obtenir et maintenir les homologations nécessaires (marquage CE, 510k, etc.) à l'exportation et à la commercialisation des produits sur les marchés cibles, notamment en constituant des dossiers techniques, des enregistrements complets et conformes
Suivre et répondre aux besoins qualité et réglementaires des équipes R&D et ventes
Contribuer au maintien, et à la mise à jour du SMQ notamment en cas d'évolutions réglementaires et normatives
Participer à la veille réglementaire et à la gestion des actions associées
Gérer les processus de contrôle documentaire, de change control, d'actions correctives et préventives (CAPA)
Gérer et suivre les corrections des non-conformités liées aux audits.
Contribuer à l'organisation et à la préparation des revues de direction
Contribuer à véhiculer la culture qualité au sein de l'entreprise, notamment en organisant et en animant les formations requises
Présenter ses activités et intervention lors des audits internes et/ou externes