CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE INTERNATIONAL H/F DR Centre-Est

Dans le cadre de notre activité de recrutement, nous recherchons pour notre client spécialisé dans le secteur médical un(e) Chargé(e) Assurance Qualité International H/F.
Vos missions :
Accompagner les filiales commerciales internationales pour la partie qualité
En binôme, au sein du service AQ filiales, les missions principales seront les suivantes :
1.Accompagnement qualité des filiales commerciales internationales UM :
-Rédaction et suivi du plan d'audit annuel
-Suivi des actions suite aux audits filiales
-En fonction du planning d'audit, participer aux audits des filiales
-Préparation des réunions qualité avec les filiales et suivi des actions
-Apporter un soutien aux filiales pour toutes les demandes en lien avec la qualité et les données produits
2.Evaluation et suivi des distributeurs à l'international (sur le plan qualité) :
-Participer à l'homologation des distributeurs : évaluation du questionnaire qualité et de la documentation, rédaction des dossiers d'homologation
-Réalisation de l'évaluation annuelle des distributeurs, en lien avec les filiales
-Rédaction et suivi du plan d'audit annuel
-Suivi des actions suite aux audits distributeurs
3.Assurer un support sur les systèmes qualité :
-Proposer des améliorations des processus qualité
-Participer à la préparation et à la réalisation de la revue de direction et des comités qualité
-Rédiger et suivre les instructions/procédures/formulaires associés à l'activité
-Participer aux audits des autorités de santé/organismes notifiés ou autres autorités
-Participation à la gestion des change control et CAPA

Vous êtes curieux(se), rigoureux(se) et aimez travailler dans un environnement international ? Vous avez envie de mettre votre expertise qualité au service d'équipes réparties dans plusieurs pays ? Ce poste est fait pour vous !
- Formation & expérience
- Formation supérieure en Qualité, Santé, Biologie ou domaine similaire (Bac+3 à Bac+5)
- Première expérience d'au moins 1 an dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique
- Compétences techniques :
Maîtrise impérative de l'ISO 13485
Une connaissance de l'environnement dispositifs médicaux / GXP serait un véritable atout
Anglais courant, à l'écrit comme à l'oral : indispensable pour échanger quotidiennement avec leurs filiales internationales
Bonne maîtrise du Pack Office
Vos qualités :
À l'aise dans la communication écrite et orale
Rigoureuse et dotée d'un bon esprit d'analyse
Organisée et capable de gérer plusieurs sujets en parallèle
Dotée d'un excellent relationnel
À l'aise dans le travail en équipe et dans un environnement international
Force de proposition et orientée amélioration continue

Besoin de conseils pour explorer de nouvelles opportunités ? Faites confiance à Crit !
Nous sommes bien plus qu'une agence d'intérim : toujours à vos côtés pour vous accompagner dans votre projet professionnel, en vous proposant des missions en CDI, CDD, CDI Intérimaire ou Intérim dans des domaines très variés.
Partout en France, nos clients, entreprises et organisations partenaires, comptent sur nous pour trouver les talents dont ils ont besoin. Avec plus de 400 nouvelles offres d'emploi