Chef(fe) de Projets Opérations - Recherche Interventionnelle F/H Recruteur partenaire
Critères de l'offre
Métiers :
- Chef de Projet Essais Cliniques (H/F)
Expérience min :
- débutant à 1 an
Compétences :
- Anglais
Lieux :
- Le Kremlin-Bicêtre (94)
Conditions :
- CDD
- 50 000 € - 55 000 € par an
- Temps Plein
- Aucun déplacement à prévoir
Description du poste
2026-5352-Recherche clinique/Support recherche H/F
Contrat : CDD
Date de prise de fonction : 02/11/2026
Lieu : Le Kremlin Bicêtre
Service : Programmes Scientifiques
MISSIONS ET ACTIVITES
- Rédiger, ou contribuer à la rédaction du protocole de recherche en partenariat avec l'investigateur coordonnateur, le statisticien, le comité de rédaction et le Pilote du Programme ainsi que la note d'information,
- Planifier les recherches et s'assurer du respect de la planification par l'ensemble des composantes de l'équipe projet
- En lien avec le service réglementaire, préparer et valider les documents nécessaires à la soumission des projets aux agences réglementaires ; répondre aux questions des agences en collaboration avec ledit service et le Pilote du Programme.
- Assister le Pilote du Programme pour établir les budgets des études et constituer les dossiers de demandes de financement.
- Préparer les cahiers des charges (data management, statistique, imprimeurs, logistique) et gérer les appels d'offres.
- Valider les documents de support des essais (guide de monitoring selon l'approche basée sur le risque, procédures logistiques).
- Concevoir les documents spécifiques de l'essai, les valider et s'assurer de leur mise en application.
- Etablir les différentes conventions centres nécessaires pour les études selon les procédures en vigueur.
- Superviser la pertinence et la réalisation des contrôles qualité effectués par le coordinateur d'études.
- Superviser la conception des CRF des études avec le data manager (et l'appui du Pilote du Programme si besoin) et les valider avec l'investigateur principal, le statisticien.
- Suivre le bon déroulement de la recherche avec les équipes investigatrices, organiser et animer des réunions régulières
- Analyser, synthétiser et rapporter au Pilote du Programme et à la Direction toute information pertinente ayant un impact sur le déroulement du projet ou la sécurité du patient et assurer la mise en oeuvre d'un plan d'actions adapté.
- Organiser les réunions « projet » avec les différents intervenants impliqués avant et pendant l'étude de façon périodique ; rédiger et diffuser les comptes rendus.
- Coordonner l'activité des différents intervenants internes et externes sur le projet (coordinateur d'études/ARC, TECs, data manager, CRO, statisticien, CRB…) dans le respect des procédures applicables au projet.
- Elaborer les indicateurs et tableaux de bord propres à l'étude.
- Management d'équipe
CONNAISSANCES
o Connaissance des bonnes pratiques cliniques
o Connaissances en cancérologie
o Anglais
o Maîtrise des outils informatiques nécessaires à l'organisation / suivi de projet, si possible outils de planification
CAPACITES
o Compétences en gestion de projet recherche clinique avec une expérience terrain préalable
o Aisance relationnelle, adaptabilité, dynamisme, capacité de travail sur un mode transversal
o Capacités organisationnelles
o Capacités rédactionnelles
o Anticipation / Rigueur
Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale dédiée à la cancérologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissement de santé privé à but non lucratif, répartis sur 20 sites hospitaliers en France. 540 000 patients par an sont pris en charge dans le réseau Unicancer, plus de 20 000 femmes et hommes sont engagés, au quotidien, dans une quête permanente d'excellence en matière de soins, de recherche et d'enseignement supérieur.
Unicancer est aussi le premier promoteur académique d'essais cliniques, en oncologie, à l'échelle européenne. Reconnu comme leader de la recherche en cancérologie en France, le réseau Unicancer bénéficie d'une réputation mondiale avec la production d'un tiers des publications internationales en oncologie. Les 18 CLCC et l'activité R&D d'Unicancer sont certifiés ISO 9001 pour leur recherche clinique.
Durée du contrat : 12 mois
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