Chef de projet - Recherche clinique F/H Recruteur partenaire

Les principales missions de ce poste sont :

• Coordonner les projets promus par le CHU de Saint-Etienne des essais cliniques interventionnels :
  • Relecture du protocole, des notices d'information et consentement, du budget
  • Dépôt et obtention des autorisations réglementaires (CPP, CNIL, ANSM) selon la législation en vigueur
  • Gestion financière et administrative en lien avec le département Administratif et Financier et la responsable de l'investigation clinique
  • Mise en place d'un CRF/eCRF et d'un Plan d'Analyse Statistique en lien avec les Data Manager et les Statisticiens
  • Concevoir des documents (circuit des médicaments/dispositifs médicaux/prélèvements biologiques) et/ou matériels et/ou procédures spécifiques à chaque étude
  • Coordination opérationnelle de l'étude de la première visite de mise en place jusqu'à la dernière visite de clôture
  • Suivi administratif de l'étude du dépôt de l'étude à la clôture
  • Accompagnement pour l'analyse statistique avec préparation au gel de base en lien avec les Data Manager et les Statisticiens
• Assurer le reporting du suivi des études
• Collaborer à la vigilance des essais cliniques en lien avec le CRPV du CHU de Saint-Etienne ;
• Participer à la mise en œuvre de la politique qualité (ISO 9001) des études cliniques promus par le CHU de Saint-Etienne, en lien avec le responsable Qualité ;
• Rédaction de Procédures Opératoires Standard, Modes opératoires/documents types concernant les activités réalisées pour l'activité de promotion interne.
• Coordination des différents comités de l'étude (Comité de surveillance, comité scientifique, comité d'adjudication...).

Ce poste débute par un 1er CDD de 6 mois afin de s'assurer de la bonne intégration dans l'équipe et pourra être renouvelé pour une période plus longue. Sur le long terme, le CHU de ST-Etienne mène une politique de pérennité du personnel recherche.

Le poste est basé au sein de la Direction de la Recherche et de l'Innovation dont les locaux sont situés à proximité de l'hôpital Nord, sur la commune de St-Priest -en-Jarez, au sein du Bâtiment "Le Canopé" facilement accessible en tram.

Si vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans ce type de poste et que vous souhaitez intégrer une équipe dynamique et conviviale, alors envoyez-nous votre candidature.

Formation : bac +4 à bac +8 en biologie/physiologie/biochimie/médecine + formation en recherche clinique + formation aux bonnes pratiques cliniques.

Qualités requises : aptitude à travailler sur plusieurs de protocoles à différents stades d'avancement, de façon simultanée, rigueur, autonomie, capacité à accepter les remarques et à corriger ses erreurs, curiosité intellectuelle, sens du travail en équipe et de l'organisation du travail, disponibilité.

Expérience requise : au minimum 3 ans d'expérience comme chef de projet . Connaissance de la règlementation applicable aux études cliniques.

Salaire : variable en fonction de l'ancienneté. Pour un débutant : 1900-2000€/ mois net (Remarque : les salaires bruts dans la fonction publique ne sont pas équivalents en salaires nets par rapport au secteur privé)

Il ne sera pas répondu aux candidats n'ayant aucune formation ou aucune expérience en recherche clinique.

Situé au sud de la Loire, le CHU de Saint-Étienne s'illustre par l'excellence de ses équipes de recherche dans des domaines aussi variées que la maladie thromboembolique veineuse, l'ophtalmologie, les maladies infectieuses ou la médecine du sport. Depuis plus de 20 ans, cette recherche est couronnée par l'obtention, chaque année, de nombreux programmes de recherche nationaux.

La taille "humaine" de l'établissement ainsi que le regroupement de l'ensemble des structures de recherche clinique (département promotion interne, département de gestion financière, département de montage des projets, CIC, Direction Recherche) au sein des mêmes locaux permet à chacun de se connaître et de favoriser les échanges et la compréhension entre tous les corps de métier (administratifs, chefs de projet, attachés de Recherche Clinique, data manager, biostatisticiens, investigateurs).

Suite à l'obtention de nouveaux projets, le département promotion interne du CHU de ST-ETIENNE recherche un chef de projet pour travailler, en collaboration avec les autres chefs de projet, sur des protocoles de recherche dans différents domaines médicaux.

Le poste proposé est pérenne avec un premier contrat en CDD de 6 mois, suivi d'une prolongation d'un an avec passage en CDI possible.