Technicien Maintenance & Infrastructure H/F UIMM

Présentation de l'entreprise

EUROS, spécialiste en chirurgie articulaire et rachidienne depuis plus de 30 ans, développe des implants performants et innovants, conçus pour répondre aux besoins des équipes chirurgicales et améliorer le bien-être des patients. Basée à La Ciotat, notre maîtrise complète de la chaîne de production, du design à la fabrication, garantit la qualité et la fiabilité de nos produits. Avec une présence en France et dans plus de 25 pays, nous innovons en collaboration avec des chirurgiens experts pour simplifier la pose des implants et optimiser la récupération des patients.

Le mot de l'équipe

Chez EUROS, nous sommes animés par la volonté de fournir un service irréprochable, que ce soit en France ou à l'international.

Description des fonctions et missions

Garantir la disponibilité, la fiabilité et la conformité des équipements, installations et infrastructures nécessaires à la fabrication de dispositifs médicaux, dans le respect des exigences Qualité, HSE et ISO 13485.

Contribuer à l'amélioration continue de la performance industrielle par l'optimisation des plans de maintenance et la conduite de projets techniques et d'infrastructure.

Maintenance & fiabilisation

· Réaliser et suivre la maintenance curative, corrective et préventive des équipements de production, utilités et infrastructure

· Animer et monter en compétence les collaborateurs dans la réalisation des maintenances (notamment niveau 1)

· Diagnostiquer les pannes, analyser les causes racines et mettre en œuvre les actions de fiabilisation.

· Assurer la traçabilité des interventions dans la documentation appropriée

· Optimiser les gammes et plans de maintenance en fonction de la criticité, du retour d'expérience et des historiques de panne.

· Définir et suivre les indicateurs de performance maintenance.

Qualité - Industrie des dispositifs médicaux

· Réaliser les activités de maintenance conformément au système de management de la qualité ISO 13485.

· Garantir la traçabilité des interventions et des opérations réalisées sur les équipements.

· Participer à la maîtrise des équipements ayant un impact sur la qualité et la conformité des dispositifs médicaux.

· Participer aux qualifications, validations et requalifications des équipements et installations lorsque nécessaire.

· Évaluer l'impact des interventions et modifications techniques sur les procédés et la qualité produit.

· Participer aux processus de Change Control, non-conformités, CAPA et gestion des risques liés aux équipements et infrastructures.

· Veiller au maintien de l'état qualifié et maîtrisé des équipements concernés.

Infrastructure & projets

· Assurer le suivi technique des infrastructures et utilités du site.

· Piloter ou coordonner des projets d'amélioration, notamment en électricité bâtiment et aménagements industriels.

· Rédiger les besoins techniques, consulter les fournisseurs et suivre les travaux jusqu'à leur réception.

· Participer à la mise en conformité réglementaire des installations.

· Assurer la mise à jour de la documentation technique, plans, dossiers équipements et dossiers de maintenance.

Prestataires

· Piloter les interventions des entreprises extérieures.

· Vérifier la conformité des travaux réalisés et leur documentation.

· S'assurer du respect des exigences Qualité, HSE et procédures d'accès/intervention du site.

Formation et expérience :

- Bac+2 ou expérience équivalente en maintenance industrielle, électrotechnique ou génie électrique.
- Expérience en environnement industriel réglementé, idéalement dispositifs médicaux, pharmaceutique ou industrie de santé.
- Bonnes compétences en électricité industrielle et bâtiment.
- Maîtrise de la maintenance préventive, corrective et de l'analyse de pannes.
- Connaissance ou forte sensibilité aux exigences ISO 13485, qualification/validation, Change Control, CAPA et gestion des risques.
- Maîtrise d'une GMAO.
- Rigueur documentaire et traçabilité.
- Autonomie, esprit d'analyse et capacité à travailler en transversal avec Production,
- Qualité et Méthodes.

Indicateurs de performance

- Disponibilité et fiabilité des équipements critiques.
- Taux de réalisation du préventif.
- Réduction des pannes récurrentes.
- Nombre et pertinence des gammes de maintenance optimisées.
- Respect des exigences de traçabilité et de documentation.
- Respect des délais et budgets des projets techniques.
- Respect des exigences ISO 13485 et des procédures qualité internes.