Chargé(e) qualité (H/F) SOFITEX

Votre mission principale sera d'observer et documenter le déroulement des simulations de procédés aseptiques afin de vérifier que les activités sont réalisées conformément aux règles qualité en vigueur, aux pratiques aseptiques applicables et aux conditions habituelles de production. L'observateur ne participe pas aux opérations et n'intervient pas pour corriger les gestes des opérateurs pendant l'exécution des activités observées.
Responsabilités principales :
- Surveiller les pratiques aseptiques
- Vérifier l'application des principes généraux de gestuelle aseptique
- Observer le respect des bonnes pratiques générales des techniques aseptiques
- Vérifier la réalisation des interventions lors des APS.
- Documenter les activités observées
- Signaler et documenter tout événement susceptible d'avoir un impact potentiel sur le résultat final de l'APS
- Vérifier et documenter les interventions réalisées conformément aux tickets ou protocoles applicables
Le poste est organisé en horaires d'équipe 2x8 sur 5 jours dès la prise de poste.
Pour les petits plus qui rendent la vie plus agréable :
- Poste basé à Fegersheim (15 min du centre de Strasbourg)
- Une rémunération attractive fixe sur 13 mois (hors primes de cycle)
- Parcours de formation terrain et d'intégration assurés

Vous êtes issu(e) d'un BAC +2 à BAC +5 dans un domaine scientifique, pharmaceutique, biotechnologique ou qualité.
Vous justifiez d'une première expérience en environnement pharmaceutique stérile. est un plus et/ou une expérience en production aseptique, assurance qualité ou assurance de la stérilité.
Vous avez des connaissance des procédés aseptiques, des ZAC et/ou des isolateurs.
Vous connaissez les normes BPF/GMP.
Vous êtes capable d'identifier les écarts et situations à risque qualité et vous maîtrisez la documentation qualité.
Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise :
- Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot
- Un second entretien sur site avec le manager et la chargée de recrutement
A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.
Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.
Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.
Notre client, Lilly France, un géant de l'industrie pharmaceutique basé dans le sud de Strasbourg, est à la recherche de deux Chargé(e) Qualité H/F en 2*8, en intérim, pour renforcer ses équipes !