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Critères de l'offre
Métiers :
- Manager Qualification et Validation des Méthodes Analytiques en Laboratoire Pharmaceutique (H/F)
Expérience min :
- 1 à 2 ans
Secteur :
- Industries Cosmétique, Pharma et Biotech
Diplômes :
- Bac+5
Compétences :
- Anglais
Lieux :
- Vitry-sur-Seine (94)
Conditions :
- Intérim
- Salaire non précisé
- Temps Plein
Description du poste
Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Ingénieur biologiste/biochimiste (H/F) Développement et validation des méthodes
- Qualifier les plateformes d'immunomarquage, notamment pour les applications de marquage high-plex.
- Rédiger la documentation qualité associée aux activités de qualification.
Réalisation des analyses
- Réaliser des marquages en immunohistochimie (IHC) simplex et multiplex.
- Réaliser des analyses d'immunofluorescence multiplex sur différentes plateformes automatisées.
Gestion documentaire et conformité réglementaire
- Rédiger et/ou approuver les plans d'étude et les rapports des études ou phases d'étude sous sa responsabilité.
- Garantir la conformité des activités aux exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire Clinique (BPLC/GCLP).
Support scientifique et qualité
- Collaborer avec les équipes scientifiques et de pathologie pour l'interprétation et le suivi des résultats.
- Participer au contrôle qualité des données générées dans l'unité.
- Assurer la traçabilité et la fiabilité des résultats analytiques.
Gestion du laboratoire
- Veiller au bon fonctionnement des équipements et assurer leur maintenance.
- Participer à la qualification et à la validation des équipements de laboratoire.
- Gérer la banque interne d'échantillons biologiques.
- Assurer la gestion des stocks et les commandes de réactifs.
- Participer aux activités d'archivage.
Formation
- Bac+5 minimum en Histologie, Biologie, Sciences biomédicales ou domaine équivalent
Expérience
- Minimum 2 ans d'expérience en immunohistochimie dans un environnement réglementé BPLC/GCLP.
- Expérience acquise hors stages et alternances.
- Expérience dans l'industrie pharmaceutique, un laboratoire clinique ou tout autre secteur réglementé.
Langues
- Anglais écrit : obligatoire
- Anglais oral : apprécié (échanges avec les fournisseurs et partenaires)
Vos avantages :
- Mode de travail collaboratif, basé sur l'autonomie et la responsabilité
- Opportunités de parcours professionnels adaptés à votre profil
- Mutuelle d'entreprise et prévoyance santé
- CET à 8 %
- CSE, CSEC
- FASTT (garde d'enfant, aide au logement, location de véhicule?)
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
- Qualifier les plateformes d'immunomarquage, notamment pour les applications de marquage high-plex.
- Rédiger la documentation qualité associée aux activités de qualification.
Réalisation des analyses
- Réaliser des marquages en immunohistochimie (IHC) simplex et multiplex.
- Réaliser des analyses d'immunofluorescence multiplex sur différentes plateformes automatisées.
Gestion documentaire et conformité réglementaire
- Rédiger et/ou approuver les plans d'étude et les rapports des études ou phases d'étude sous sa responsabilité.
- Garantir la conformité des activités aux exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire Clinique (BPLC/GCLP).
Support scientifique et qualité
- Collaborer avec les équipes scientifiques et de pathologie pour l'interprétation et le suivi des résultats.
- Participer au contrôle qualité des données générées dans l'unité.
- Assurer la traçabilité et la fiabilité des résultats analytiques.
Gestion du laboratoire
- Veiller au bon fonctionnement des équipements et assurer leur maintenance.
- Participer à la qualification et à la validation des équipements de laboratoire.
- Gérer la banque interne d'échantillons biologiques.
- Assurer la gestion des stocks et les commandes de réactifs.
- Participer aux activités d'archivage.
Formation
- Bac+5 minimum en Histologie, Biologie, Sciences biomédicales ou domaine équivalent
Expérience
- Minimum 2 ans d'expérience en immunohistochimie dans un environnement réglementé BPLC/GCLP.
- Expérience acquise hors stages et alternances.
- Expérience dans l'industrie pharmaceutique, un laboratoire clinique ou tout autre secteur réglementé.
Langues
- Anglais écrit : obligatoire
- Anglais oral : apprécié (échanges avec les fournisseurs et partenaires)
Vos avantages :
- Mode de travail collaboratif, basé sur l'autonomie et la responsabilité
- Opportunités de parcours professionnels adaptés à votre profil
- Mutuelle d'entreprise et prévoyance santé
- CET à 8 %
- CSE, CSEC
- FASTT (garde d'enfant, aide au logement, location de véhicule?)
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Durée du contrat : 4 mois
Salaire et avantages
A déterminer
L'entreprise : Manpower
Cette offre d'emploi est publiée par Manpower (créateur de solutions pour l'emploi tous types de contrat CDI, CDD et Interim) pour le compte d'un de ses clients.
Référence : 1101477219
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