Chargé d'Assurance Qualité - F/H Recruteur partenaire

Garantir la coordination des Audits et Inspection
-Préparer les audits et inspections internes et externes des études pour lesquelles GR est centre investigateur
-Coordonner et suivre les CAPA avec les équipes en interne jusqu'à leur clôture définitive
-Accompagner les équipes en interne et identifier les éventuelles réclamations à suivre en interne te en externe.
-Gérer avec les services internes les documents spécifiques du centre
-Coordonner avec les équipes en interne et les promoteurs les visites de pré inspection
-Coordonner avec les équipes en interne et les autorités de santé nationales, européenne ou internationales les visites d'inspection
-Mettre à jour les tableaux de bord liés aux audits et inspections
-Réaliser les analyses ainsi que le bilan des audits et des inspections
Contribuer au développement des formations liées aux BPC
-Accompagner, conseiller les équipes des différents Bureaux dans l'amélioration de la démarche qualité au quotidien au travers de la boîte CTQUALITY.
-Contribuer au suivi de la formation aux GCP/modules associés des équipes de la DRC et des professionnels de santé.
Contribuer à assurer la Gestion Documentaire
-Accompagner les équipes opérationnelles dans l'homogénéisation des processus et des règles et procédures (procédures, modes opératoires).

Formation
/ Formation Bac + 5 type scientifique,
/ Formation aux bases élémentaires de la recherche clinique,
/ Formation complémentaire en management de la qualité et dans l'audit,
/ Expérience exigée de minimum 3 ans en recherche clinique et/ou en Assurance Qualité appliquée à la recherche clinique en général.
Horaires
/ Amplitude horaire : forfait jours.
Aptitudes
/ Capacités organisationnelles et relationnelles,
/ Autonomie, esprit d'initiative, rigueur, adaptabilité et force de proposition,
/ Sens de la communication et de l'écoute et maîtrise de l'anglais.

Classé premier centre français, premier européen et sixième au niveau mondial, Gustave Roussy constitue un pôle d'expertise globale entièrement dédié aux patients vivant avec un cancer. L'Institut est un pilier fondateur du biocluster en oncologie Paris-Saclay Cancer Cluster. Source d'innovations thérapeutiques et d'avancées diagnostiques, l'Institut accueille chaque année plus de 50 000 patients dont 3 500 enfants et adolescents et développe une approche intégrée entre recherche, soins et enseignement. Expert des cancers rares et des tumeurs complexes, Gustave Roussy traite tous les cancers, à tous les âges de la vie. Il propose à ses patients une prise en charge personnalisée qui allie innovation et humanité, où sont pris en compte le soin mais aussi la qualité de vie physique, psychologique et sociale. Avec 4 000 salariés répartis sur deux sites, Villejuif et Chevilly-Larue, Gustave Roussy réunit les expertises indispensables à une recherche de haut niveau en cancérologie ; plus de 40% des patients traités sont inclus dans des études cliniques