Assistant Qualité ISO 9001 & ISO 13485 (H/F) Jean-Michel.io

Dans le cadre du renforcement de son équipe Qualité et Affaires Réglementaires, notre client, acteur du secteur de la santé, recherche un Assistant Qualité ISO 9001 & ISO 13485 (H/F).

Rattaché(e) au Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vous participerez activement à la mise en œuvre, au suivi et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité.

Vos missions

• Assurer le suivi des actions qualité.

• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité.

• Contribuer au suivi des indicateurs qualité.

• Préparer les revues de processus et les revues de direction.

• Apporter un support dans le cadre des audits.

Profil recherché

• Formation Bac +2/+3 avec une spécialisation en qualité.

• Une première expérience de 2 ans minimum sur des missions similaires est appréciée.

• Une expérience dans l'environnement des dispositifs médicaux et la connaissance de la norme ISO 13485 constituent un réel atout.

Compétences attendues

• Excellentes qualités rédactionnelles.

• Bonne capacité d'analyse et de synthèse.

• Sens de l'organisation et rigueur.

• Connaissance des normes ISO 9001 et ISO 13485.

Qualités personnelles

• Bon relationnel et esprit d'équipe.

• Pédagogie, écoute et sens de la communication.

• Organisation, méthode et autonomie.

• Rigueur et sens des priorités.

ELA Technology - ESN à taille humaine fondée en 2017, basée à Paris.Nous accompagnons les grands comptes de la Banque, Assurance et Finance sur leurs projets IT stratégiques : Monétique, Paiements, Data, Infrastructure et Cybersécurité.