Directeur R&D, Innovation & Règlementaire PREMI HOMME

Notre client spécialisé dans les produits de santé recrute un(e) :

Directeur R&D, Innovation & Réglementaire (F/H)

CDI - Centre Val de Loire

Finalité du poste :

Vous serez en charge d'apporter les meilleures réponses aux besoins en termes d'innovation et de conformité, tout en transformant les contraintes techniques en leviers de création de valeur. Votre action visera à coordonner l'ensemble des métiers de l'amont à l'aval, de la conception initiale jusqu'à la validation de l'industrialisation.

Principales missions :

▸ Définir et mettre en œuvre la stratégie scientifique, d'innovation et réglementaire.
▸ Manager, animer et développer une équipe pluridisciplinaire en recherche, développement, transfert industriel et affaires réglementaires.
▸ Piloter le portefeuille de projets R&D, sa bonne exécution et sa valorisation auprès des différentes parties prenantes.
▸ Garantir la conformité réglementaire des produits et des procédés dans le respect strict des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
▸ Assurer la responsabilité du montage des projets, de la définition des plans de développement à la validation des dossiers techniques.
▸ Gérer l'allocation des ressources humaines, financières et matérielles en fonction des objectifs stratégiques fixés.
▸ Superviser la sous-traitance scientifique, technique et réglementaire et assurer le suivi opérationnel des prestations.
▸ Organiser et animer les instances de suivi, les comités d'innovation et les revues de portefeuille.
▸ Intégrer dès l'amont les exigences de qualité et de conformité dans les plans de développement industriels.

Profil recherché :

Vous êtes titulaire d'un diplôme d'Ingénieur, de Pharmacien ou d'un Doctorat scientifique et disposez d'une expérience de 10 ans ou plus dans un poste similaire, idéalement dans le développement de dispositifs médicaux ou dans l'industrie pharmaceutique. Vous justifiez d'une pratique démontrée du management d'équipes et de la conduite de projets de santé complexes jusqu'à leur industrialisation.

Compétences exigées :

▸ Maîtrise des environnements normatifs BPF/GMP et des exigences de conformité industrielle.
▸ Expertise en affaires réglementaires relatives aux dispositifs médicaux et aux autorisations de mise sur le marché.
▸ Compétences avancées en gestion de projets d'innovation et pilotage budgétaire.
▸ Connaissance des processus de transfert industriel et de validation des procédés.

▸ Maîtrise de l'anglais professionnel.

Qualités recherchées :

▸ Leadership, capacité à fédérer et aisance relationnelle.
▸ Dynamisme, esprit positif et orientation solutions.
▸ Pédagogie et capacité à accompagner le changement.
▸ Rigueur, esprit de synthèse et sens de l'organisation.