Preclinical R&D Biocompatibility and Cytotoxicity Specialist F/H Recruteur partenaire

KARPOS RH recrute pour le compte de l'un de ses clients, un centre de R&D spécialisé dans le développement de dispositifs médicaux et de technologies innovantes dans le secteur de la santé, un(e) Spécialiste R&D Préclinique - Biocompatibilité et Cytotoxicité. Rattaché(e) à la Directrice Research & Innovation, vous rejoindrez l'équipe afin d'accompagner l'un des clients stratégiques de l'entreprise dans le développement de solutions innovantes. Vous serez le/la référent(e) technique en matière d'évaluation de la sécurité biologique, de biocompatibilité et de cytotoxicité. À ce titre, vous contribuerez au développement, à la validation scientifique et à l'obtention des autorisations réglementaires de technologies innovantes dans le domaine des dispositifs médicaux dentaires et des biomatériaux.

Vos missions :

• Elaborer les BEP (Biological Evaluation Plans) et les BER (Biological Evaluation Reports conformément aux exigences de la norme ISO 10993,
• Réaliser des évaluations de la sécurité biologique fondées sur une approche de gestion des risques pour les produits existants et nouveaux,
• Concevoir, coordonner et analyser les études de cytotoxicité conformément à la norme ISO 10993-05 et aux autres normes applicables,
• Participer aux projets d'innovation portant sur de nouveaux matériaux et technologies dentaires,
• Préparer et revérifier la documentation relative à la sécurité biologique dans le cadre des soumissions réglementaires internationales.
• Gérer les relations avec les laboratoires d'essais et les partenaires scientifiques externes.

Nous recherchons un(e) candidat(e) issu(e) d'une formation scientifique de niveau Master ou Doctorat (PhD) en Toxicologie, Biologie, Sciences Biomédicales, Ingénierie Biomédicale, Sciences des Matériaux, Chimie, Pharmacologie ou dans une discipline équivalente.

Le profil idéal justifie d'au moins 5 ans d'expérience en biocompatibilité, toxicologie, recherche préclinique ou développement de dispositifs médicaux.

Vous maîtrisez les exigences liées à la sécurité biologique des dispositifs médicaux, notamment les normes ISO 10993, les essais de cytotoxicité, la gestion des risques selon ISO 14971, ainsi que les exigences réglementaires FDA et EU MDR. Au-delà de l'expertise technique, nous recherchons une personne persévérante, efficace et dotée d'un fort esprit d'analyse, capable de résoudre des problématiques scientifiques complexes. Une bonne appétence pour la communication, la négociation et la gestion des parties prenantes sera essentielle afin d'interagir avec les équipes internes, les laboratoires partenaires et les experts externes.

Créé en 2019, KARPOS est un cabinet de recrutement, conseil et formation qui intervient dans toute la France.