Leader CQV automatisme F/H Recruteur partenaire

Avez-vous une solide expérience en automatisme et souhaitez-vous piloter des projets de qualification complexes dans l'industrie pharmaceutique ?
SET-WAY recherche un Leader CQV automatisme pour encadrer la mise en œuvre et le suivi de projets techniques à forte valeur ajoutée.
Au cœur des opérations, vous coordonnez les activités d'automatisation liées aux équipements et systèmes de production. Vous travaillez en lien étroit avec les équipes projet, les intégrateurs, les responsables CQV et les services techniques internes afin d'assurer la conformité réglementaire et la robustesse des installations.
Vos principales responsabilités couvrent l'ensemble du cycle de validation automatisme :
- Gérer le lot Automatisme et animer les réunions de suivi projet
- Encadrer et suivre les entreprises intégratrices tout au long des phases de qualification
- Rédiger les protocoles de qualification QI, QO et QP selon les exigences GMP
- Superviser et valider les workflows d'approbation documentaire
- Exécuter les tests QI et QO sur site en coordination avec les équipes techniques
- Rédiger les rapports de tests et assurer la traçabilité complète des résultats
- Garantir la conformité des livrables aux standards qualité et réglementaires
Ce poste s'adresse à un profil rigoureux, structuré et à l'aise dans les environnements techniques exigeants. Vous interviendrez sur des projets stratégiques où la précision et la maîtrise des processus sont essentielles.

Vous appréciez les environnements techniques structurés et savez gérer plusieurs interlocuteurs avec méthode. Votre sens de l'organisation et votre rigueur technique font la différence.
Compétences et qualités attendues :
- Formation d'ingénieur ou équivalent en automatisme, informatique industrielle ou génie des procédés
- Expérience confirmée en CQV automatisme dans un contexte pharmaceutique ou industriel réglementé
- Maîtrise des protocoles QI/QO/QP et des principes de validation
- Capacité à rédiger et approuver des documents techniques complexes
- Connaissance des outils de workflow et des processus d'approbation documentaire
- Bonne communication écrite et orale, aptitude à travailler en équipe projet
- Esprit d'analyse, autonomie et respect strict des exigences qualité

Set-Way est une société de conseil en ingénierie à taille humaine et de proximité. Nos collaborateurs accompagnent depuis plus de 15 ans les défis de nos industriels dans un véritable esprit de partenariat.

Rigoureux, fiables, à l'écoute, nos équipes d'ingénieurs et de techniciens répondent aux enjeux d'études et conception, de recherche et développement, de performance opérationnelle, de contrôle, de maintenance ou de construction dans les univers les plus complexes.