Directeur Qualité Site F/H Recruteur partenaire

Directeur·trice Qualité Site - CDI
Envie d'un nouveau challenge ? Un groupe industriel européen, leader dans la fabrication et le remplissage d'aérosols cosmétiques (plus de 100 M d'unités par an, 14 lignes de production), recrute son/sa Directeur·trice Qualité pour un site situé dans le Grand Est.
Vos missions :
• Définir et piloter la politique qualité du site. Vous construisez et maintenez le système de management de la qualité (SMQ) en conformité avec les référentiels ISO 22716/BPF et ISO 9001.
• Assurer la conformité réglementaire : garantir l'application des BPF (personnel, locaux, équipements, matières premières, production, produits finis, gestion des non‑conformités, audits, documentation) et la mise à jour du DIP.
• Piloter les audits internes et externes : établir le programme, conduire les audits, préparer les audits de certification et ceux des clients.
• Manager et développer l'équipe qualité : encadrer les techniciens/ingénieurs qualité, former le personnel aux exigences des normes, diffuser la culture qualité.
• Gérer les non‑conformités et les actions correctives : analyser les causes, appliquer les méthodes 8D/QRQC et suivre les plans d'action.
• Conduire des projets d'amélioration continue : Lean, 5S, Six Sigma, réduction des risques de contamination, optimisation des procédés.
• Assurer la traçabilité et la documentation : mettre en place et maintenir un système documentaire fiable (procédures, modes opératoires, enregistrements) et veiller à la traçabilité des matières et des lots.
• Être l'interface avec les clients, les fournisseurs et les autorités : gérer les réclamations, auditer les fournisseurs et coordonner les rappels si nécessaire.
Conditions : CDI à temps plein, rémunération attractive selon profil. Poste basé dans le Grand Est (forfait déplacement occasionnel). Une entreprise engagée pour la diversité et l'inclusion vous attend.
Pour rejoindre un acteur de référence et porter haut l'exigence de qualité, envoyez votre CV actualisé

Profil recherché :
- Diplôme d'ingénieur ou master (chimie, pharmacie, génie des procédés, qualité). Certificat audit interne ISO 22716/ISO 9001 apprécié.
- Expérience d'au moins 8 ans en management de la qualité dans un environnement industriel réglementé (cosmétique, pharma, agro), dont plusieurs années en encadrement.
- Expertise des référentiels BPF/ISO 22716 et ISO 9001, maîtrise des outils d'amélioration continue (Lean, 5S, Six Sigma) et des méthodes de résolution de problèmes (8D, AMDEC).
- Leadership, rigueur, pédagogie et capacité à travailler en transversal avec la production, la R&D et les clients. Anglais courant indispensable ; l'allemand est un plus.

✳️ A nous de vous convaincre !
▪️Vous contribuerez activement à l'amélioration continue d'un acteur reconnu dans l'industrie chimique & pharmaceutique.
▪️Vous évoluerez dans un environnement dynamique, exigeant et humainement enrichissant.
▪️Vous serez impliqué dès la phase projet jusqu'au contrôle final, avec un impact direct sur la qualité perçue par nos clients.BIO15PHARMA est un cabinet d Expertise en Management de la Qualité & Conformité GxP Expert en Management de Transition dans l industrie Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux et CRO.
Notre ADN est de mettre le patient au centre dans chacun de nos différents projets.
Nous proposons une approche innovante et personnalisée des missions. Nos principaux atouts :
1- Confiance,
2- Adhésion,
3- Sécurité du patient,
4- Responsabilité,
5- Simplification,
6- et Résultat.
C est dans cet esprit que nous proposons des prestations haut de gamme et reconnues dans le Management de Transition & Conseil.
Notre mission auprès de nos clients ?
Piloter des projets d injonction ANSM, FDA, ANVISA pour lever l injonction et autoriser aux clients de continuer à produire, certifier, libérer puis commercialiser de nouveaux leurs produits.
Mener des projets de conduite du changement au travers les processus qualité pour clarifier et/ou simplifier leur Système de Management de la Qualité afin de rendre leur SMQ Robuste, Homogène et Efficace.
Piloter des projets de traitement des backlog des déviations pour corriger les écarts identifiés pendant les inspections et/ou audits internes.
Mener des projets d amélioration continue du SMQ pour garantir des produits de bonne qualité, pur, efficace et sans danger pour le patient.
Nous sommes présents à Rouen quartier Luciline dans des beaux locaux facilement accessibles par transports en commun et à proximité de la Sud 3 et l A150.
Rouen est riche d un patrimoine forestier incroyable, sa vallée de Seine vous offrent une multitude de paysages, de loisirs et d activités culturelles. Véritable carrefour de l art et de l histoire de l art, Jeanne d Arc, Claude Monet, Gustave Flaubert ou encore Pierre Corneille sont autant de personnes qui ont forgé le caractère de la ville. Rouen s illustre également comme une destination dynamique avec des manifestations internationales.