Pharmacien Qualité, Méthodes en Vigilances F/H Recruteur partenaire
Critères de l'offre
Métiers :
- Docteur en pharmacie (H/F)
Télétravail :
- Télétravail partiel
Expérience min :
- 1 à 2 ans
Diplômes :
- Doctorat
Compétences :
- Anglais
- Pharmacovigilance
Lieux :
- Montpellier (34)
Conditions :
- CDI
- 36 000 € - 43 000 € par an
- Temps Plein
- Aucun déplacement à prévoir
Description du poste
Rattaché·e au service Qualité, méthodes en vigilances, vous prendrez en charge les missions confiées par l'entreprise pour le compte des laboratoires pharmaceutiques.
Activités principales du poste :
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Conseiller les laboratoires clients : aide à la mise en place/optimisation des activités de vigilances, réunions périodiques de suivi, accompagnement à la rédaction de procédures, Safety Data Exchange Agreements (SDEAs)
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Rédaction et actualisation des Pharmacovigilance System Masterfile (PSMFs)
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Coordonner les activités prises en charge par Vigipharm et assurer l'interface avec les laboratoires : analyse d'impact, réconciliation des cas de vigilances, support dans l'intégration de nouveaux clients, coordination des audits et inspections
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Participer à la préparation des audits et inspections du système de vigilance sanitaire et mettre en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur et de l'évolution des réglementations. Dans ce cadre, vous serez garant de la conformité et des mises à jour des documents qualité de Pharmacovigilance existants dont vous avez la charge et vous proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires, sur le système de Pharmacovigilance.
Activités secondaires du poste :
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Participation à l'amélioration continue du SMQ de Vigipharm : analyses de risques, mises à jour des documents qualité internes, gestion des non-conformités et actions d'améliorations, être un support qualité pour les équipes en interne
Pourquoi nous rejoindre ?
Vous intégrerez une entreprise dont les objectifs sont soutenus par nos 5 valeurs :
EXCELLENCE · COHÉSION · BIENVEILLANCE · ENGAGEMENT · PLURALISME
Vous serez dans un environnement de travail où vous pouvez faire la différence et donnerez un sens à votre travail.
Type d'emploi : CDI, temps plein (35 heures/semaine) sur 4.5 jours, Statut CADRE, Salaire de 3 000€ à 3 600€ bruts mensuels (en fonction de l'expérience).
Lieu du poste : Montpellier (34) - Travail en présentiel - possibilité de télétravail jusqu'à 2.5 jours/semaine après une période de formation.
Avantages : Mutuelle, Tickets restaurants, primes, intéressement, plan épargne entreprise, comité d'entreprise, chèques vacances, prise en charge partielle des coûts liés au transport en communs, prêts de vélos à assistance électrique,…
Votre profil :
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De formation docteur en pharmacie, vous possédez au moins 1 an d'expérience dans le domaine de la pharmacovigilance ou une activité mixte pharmacovigilance et système qualité ou encore systèmes qualité en industrie pharmaceutique ;
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Vous maîtrisez l'anglais et possédez une bonne maîtrise du pack office (Word, Excel, Outlook) ;
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Vous possédez une connaissance de l'environnement règlementaire lié aux produits de santé ;
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Votre souplesse, votre rigueur, votre réactivité, votre sens de l'anticipation et de la confidentialité vous permettront de vous intégrer dans une entreprise exigeante et soucieuse de la qualité du travail.
Vigipharm Group est une société prestataire pour l'industrie pharmaceutique, composée de deux filiales complémentaires : Vigipharm, dédiée aux activités de pharmacovigilance et de matériovigilance, et Infopharm, spécialisée en information médicale, réglementaire, et autres vigilances.
Vigipharm Group accompagne les laboratoires pharmaceutiques en France et en Europe sur différents types de prestations de vigilances sanitaires.
Implantée dans le Sud de la France, à Montpellier, et forte de plus de 80 collaborateurs, Vigipharm Group poursuit son développement et recrute un.e Pharmacien Qualité, Méthodes en Vigilances (H/F).
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